美國卓爾除顫監(jiān)護儀M-Series

美國卓爾除顫監(jiān)護儀M-Series產(chǎn)品說明:

產(chǎn)品介紹

卓越的核心技術(shù)——專利低能量雙相方波技術(shù)

????雙相方波除顫技術(shù)是美國ZOLL公司在1999年發(fā)明并注冊專利的最新一代除顫技術(shù)。

低能量——世界除顫技術(shù)的發(fā)展趨勢！

在提高除顫有效率的基礎(chǔ)上，逐步降低終止室顫所需的電擊能量是除顫技術(shù)發(fā)展的必然趨勢，低能量可以降低除顫的損傷程度，這也正是發(fā)展雙相波除顫技術(shù)的原動力。

ZOLL在除顫技術(shù)上彌補了傳統(tǒng)的一代雙相波——截斷指數(shù)波的缺點，研發(fā)出專利技術(shù)的二代雙相波——低能量雙相方波技術(shù)，優(yōu)點在于：提高高阻抗室顫病人除顫成功率，提高最難轉(zhuǎn)復的房顫病人成功率，將患者的治療損傷減小到最低。

標準功能

1．三導心電監(jiān)護 ??

2．手動/AED體外除顫 ???

3．同步/非同步除顫模式 ??

4．成人/兒童一體化除顫板

5．按需式/非同步體外起搏模式 ??

6．打印機 ??

7．事件標記及綜合報告

升級功能

1.血氧飽和度監(jiān)護

Masimo SET被公認為脈搏血氧測量“金標準”技術(shù)，MASIMO血氧飽和度技術(shù)是原創(chuàng)的、最好的脈搏血氧監(jiān)測技術(shù)，在患者體動、低灌注、亮光環(huán)境以及電磁干擾條件下，仍然保證精確測量。

MASIMO血氧飽和度檢測技術(shù)能在下述惡劣測量環(huán)境下，準確測定動脈血的血氧飽和度值，在移動或震動情況下； 在低灌注、脈搏微弱狀態(tài)；高亮度環(huán)境或太陽光直照下；在強電磁干擾環(huán)境。

2.無創(chuàng)血壓監(jiān)護

????SUN-TECH無創(chuàng)血壓測量技術(shù)：眾所周知，SUN-TECH的運動無創(chuàng)血壓測量技術(shù)是世界上所有運動心電分析系統(tǒng)的標準測量技術(shù)，M系列除顫起搏監(jiān)護儀結(jié)合SUN-TECH的運動無創(chuàng)血壓測量技術(shù)，應用于急救監(jiān)護的特殊環(huán)境，提高急救監(jiān)護的準確性和抗干擾性能！

3.十二導心電監(jiān)護

????“GE 12SL”12導心電監(jiān)護“金標準”技術(shù)。

4.呼氣末二氧化碳監(jiān)護

Novametrix呼氣末二氧化碳濃度及呼吸監(jiān)護功能，主流式測定模式，是確認和監(jiān)測氣管插管位置是否正確的最可靠方法，也可以用作胸外按壓CPR有效性的生理指標，并用于檢測是否恢復自主循環(huán)(ROSC)，或何時該停止復蘇，通過監(jiān)測 [PETCO2]，來監(jiān)測CPR質(zhì)量和復蘇進程。

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產(chǎn)品參數(shù)：

基本指標

外形尺寸 17.3 cm (高) x 26.2 cm (寬) x 20.8 cm (深) ?

??????????????????????20.8 cm (高) x 26.2 cm (寬) x 20.8 cm (深)（帶血壓配置機型）

重量 11.5 lbs（5.23 kg） (帶多功能電纜)，13.5 lbs （6.14 kg） (帶除顫板)

電池 5單元免維護鉛酸充電電池，2V/單元 (串聯(lián)連接)

AC電源 100-120~ 50/60 Hz，220-240 ~ 50Hz，220VA

DC輸入 10-29 V，130W

設(shè)備分類 依照IEC 601-1 為I類內(nèi)部供電設(shè)備

依照 IE 601-1為II類內(nèi)部供電設(shè)備（只適用于DC輸入）。

設(shè)計標準 滿足或超過UL 2601, AAMI DF-39, AAMI DF-2, 和IEC 601-2-4，IEC 601-2-25和IEC 601-2-27標準。

患者安全性 ?所有患者連接裝置為電氣隔離

使用環(huán)境 工作溫度范圍： 0?到 55C

注意：當在超過儲存溫度的條件下保存，并且立即投入使用時，M系列設(shè)備不具有技術(shù)指標內(nèi)的性能。

存儲和運輸溫度： -20?到 65C

濕度：5 到 95% 相對濕度，無冷凝

振動： ?Mil Std 810E，最小完整性檢測

沖擊： ?IEC 68-2-27, (50g 6mS 半正弦刺激波)

工作氣壓：594 ?到 1060 mBar

材質(zhì)： ?IEC 529, IP24

電磁特性(EMC)：CISPR 11 B類 輻射

抗電磁輻射性：AAMI DF-2 : IEC1000-4-3 至 20V/m

靜電放電： AAMI DF-2 : ?IEC 1000-4-2

導電靈敏度： IEC 1000-4-4, 1000-4-5, 1000-4-6

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起搏

方式 VVI 按需型；非同步(固定頻率/當無心電導聯(lián)或者采用ASYNC起搏模式)

脈沖類型 方波，恒流

脈沖波形和寬度 方波，40 毫秒 ±?2ms

脈沖幅度 0 ?到 140 mA ±?5%(或 ±?5mA).屏幕數(shù)碼顯示(每步增量 2 mA).

起搏頻率 30 ?到 180 ppm ±?1.5%. (每步增量為 2 ppm).

輸出保護 抗除顫電擊，隔離電路?

多功能電極片(MFE) 特制的前胸/后背預涂導電糊ZOLL多功能電極，或Stat·Padz，成對包裝

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除顫

波形 雙相方波

能量 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200焦耳(50W?負載)，在前面板或除顫手柄上選擇

充電時間 在使用新的完全充電電池的情況下， 100V 、QRS群波增寬、心動過速150 bpm以上。參照 心電圖計算精度章節(jié)中關(guān)于靈敏度和功能完成的內(nèi)容。?

多功能電極片 ????0 - 250 歐姆 ?10% ?或者 5 歐姆

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心電監(jiān)護

連接裝置 ?????3導聯(lián)心電電纜、5導聯(lián)心電電纜、除顫板以及多功能電極片，在前面板上選擇

輸入保護 除顫保護?？谷翰}沖對心電波形影響的特殊電路(僅限起搏款)

內(nèi)置起搏器 ?專用電路檢測內(nèi)置起搏器并心電圖上顯示起搏器的脈沖刺激波。 ?

頻段 ? ?標準：0.5-21Hz (-3dB)；診斷：0.05-150 Hz

0.5-27Hz以及1-21Hz用戶設(shè)置

導聯(lián)選擇 屏幕顯示

心電圖波形幅度 0.5, 1, 1.5, 2, 3 cm/mV 屏幕顯示

心率 ? 數(shù)字心率顯示 0-300 bpm ?5%.

心率報警 ? 屏幕顯示開啟/關(guān)閉狀態(tài)。用戶設(shè)置，上限：60-280 bpm；下限：20-100 bpm. ?

1伏心電圖輸出 1.0 Volt/cm 打印機波形輸出，與心電輸入端延時< 25ms。

顯示格式 ? 不消失移動波形

顯示?

屏幕類型 ? 高分辨度場制發(fā)光（EL）或者液晶顯示器（LCD）

屏幕尺寸 ? 對角線12.7cm（5.66in）（EL顯示器）

掃描速度 ? 25 mm/sec.

顯示時間 ? 4 秒鐘

信息內(nèi)容 消除報告、插入閃存卡、閃存卡存滿、更換電池、電池電壓低、實施心肺復蘇、心電幅 度過高、心電干擾過大、重新分析、檢查患者、分析暫停、按下分析按鍵、不需要除顫、檢查脈搏、建議除顫、按下充電按鍵、選擇除顫板、選擇心電導聯(lián)、選擇除顫模式、室顫報警關(guān)閉、關(guān)閉同步模式、分析重新開始、檢查除顫板、除顫板接觸不良、除顫板短路、除顫板故障、心電電極片脫落、使用除顫板放電、對空放電、不能充電、釋放放電按鍵、測試通過、測試失敗、無法起搏、無法除顫、設(shè)置起搏電流、設(shè)置起搏頻率、檢查打印機、分析心電圖。

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打印機

打印紙 80 mm 寬熱敏打印紙(網(wǎng)格寬)

? ? ?90 mm (紙寬).

速度 25 mm/sec

延時 6 秒鐘

文字提示 時間、日期、除顫能量、心率、起搏輸出(起搏款)、QRS同步標記、心電幅度、導聯(lián)、 報警、除顫測試通過/失敗、心電分析、除顫板脫落、分析暫停、心電干擾過大、建議除顫、不建議除顫、心電幅度過大、診斷頻段。

打印方式 高分辨度熱陣式打印頭

打印輸入格式 人工或自動，用戶設(shè)置

開啟/關(guān)閉控制 前面板和除顫手柄

自動功能 報警啟動或除顫放電啟動的15秒鐘打印

電池

類型 ??????????????可充電，鉛酸電池

運行時間???????????在使用新的完全充電電池的情況下，20°C：40次最大能量（200J）放電，或者至少

???????????????????2.75小時的連續(xù)心電監(jiān)護，或者在60mA，80次心率時，進行至少為2.25小時的連

???????????????????續(xù)心電監(jiān)護/起搏。

電池電壓過低指示 ??信息顯示在屏幕上，并且每分鐘兩聲蜂鳴音；自動關(guān)機前蜂鳴音每兩秒 鐘一次。從

???????????????????屏幕 出現(xiàn)“LOW BATTERY”或“replac BATTERY”信息到除顫儀自動關(guān)機

???????????????????的時間取決于電池的使用時間以及電池的使用條件。

血氧飽和度

血氧飽和度范圍（% SpO2）	1-100%
脈搏范圍（bpm）	25-240
非運動條件下血氧飽和度的精確性（% SpO2）	成人	70-100% ±2位數(shù)
?	?	0-69% ，無特定
?	新生兒	70-100% ±2位數(shù)
?	?	0-69% ，無特定
運動條件下血氧飽和度精確性（% SpO2）	成人	70-100% ±3位數(shù)
?	?	0-69% ，無特定
非運動條件下脈搏準確性（bpm）	25-240，±3位	?
運動條件下脈搏準確性（bpm）	25-240，±5位	?
SpO2 警報極限值	打開／關(guān)閉在屏幕上的顯示。用戶可選擇。 上限為72-100%飽和度，下限為70-98%飽和度。
脈搏警報極限值	打開／關(guān)閉在屏幕上的顯示。用戶可選擇。 上限為60-235bpm，下限為20-100bpm。
血氧飽和度精確度	1%
脈搏精確度	1bpm
文本顯示更新率	100ms
描記鐘更新率	52 ms
生物相容性	患者接觸材料符合ISO10993-1標準，醫(yī)療器械的生物學評估-第1部分，外部使用設(shè)備，完整表面短時間暴露。
環(huán)境	操作溫度0-40℃ 保存和運輸溫度：-20-60℃ 注意：當在上下極限溫度條件下保存M設(shè)備，并立即投入使用時，該設(shè)備不能達到所指定的性能。
抗電磁干擾 （只為SpO2選項）	AAMI DF – 2：IEC 1000-4-3 至 18v/m
操作時間	新電池在20℃下完全充電：可以進行35次最大能量的除顫放電（360焦耳），或者兩個小時的心電監(jiān)護，或者在60mA，70次心跳的條件下，進行1.75小時的連續(xù)心電圖監(jiān)護／起搏。

表格5 基本規(guī)格

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無創(chuàng)血壓

操作原理	示波法
預熱時間	小于10秒鐘
尺寸	8.2" (20.8 cm) 高 x 10.1" (25.7 cm) 寬 x 8.0" (20.3 cm) 深
法規(guī)標準	ANSI/AAMI SP10-1992; EN 1060-1: 1996 非侵入式血壓計的規(guī)格; EN 1060-3: 1997; IEC60601-2-30: 1999

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表格6 NIBP測量規(guī)格

范圍	?
收縮壓	成人: 40 – 260 mmHg; 5.3 – 34.7 kPa 兒童: 35 – 160 mmHg; 4.7 – 21.3 kPa*
?	新生兒: 25 – 130 mmHg; 3.3 – 17.3 kPa*
舒張壓	成人: 20 – 200 mmHg; 2.7 – 26.7 kPa 兒童: 20 – 130 mmHg; 2.7 – 17.3 kPa* 新生兒: 20 – 105 mmHg; 2.7 – 14.0 kPa*
平均血壓	成人: 20 – 220 mmHg; 2.7 – 29.3 kPa 兒童: 20 – 140 mmHg; 2.7 – 18.7 kPa* 新生兒: 20 – 110 mmHg; 2.7 – 14.7 kPa*
準確率	依照AAMI SP10 +/- 5 mmHg (0.7 kPa) 平均誤差a;
?	8 mmHg (1.1 kPa) 標準差
精確度	1 mmHg; 0.13 kPa
測量循環(huán)時間	典型: 30秒 最差情況: 180秒

*只有M系列CCT設(shè)備，具有新生兒和兒童NIBP模式。

a使用本設(shè)備所測量出的血壓，和有經(jīng)驗醫(yī)師使用袖帶／血壓計所測出的血壓相同，位于美國國家標準，電子或者自動血壓計（AAMI SP10）所描述的限制內(nèi)?？梢酝ㄟ^電話（800）348-9011或者（978）421-9655與ZOLL技術(shù)支持人員聯(lián)系，獲取包含AAMI SP10測試結(jié)果在內(nèi)的檢測報告副本。

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表格7 脈搏測量規(guī)格

范圍	35 – 220 ppm
精確度	1 ppm

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表格8 電池操作時間規(guī)格

新電池，完全充電，在溫度為20℃下用于NIBP，EtCO2和SpO2選項

可以進行35次最大能量（360焦耳）的放電，或者至少進行1.25小時的心電監(jiān)護和每五分鐘一次血壓測量，或者在60mA，70bpm的情況下，至少進行0.75小時的心電監(jiān)護/起搏。

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表格9 環(huán)境規(guī)格

運行溫度	0°-50° C
保存和運輸溫度	-20°- 70° C
抗電磁干擾性	AAMI DF-2: 1996, EN 61000-4-3: 1996, 20 V/m
濕度	5 to 95% 相對濕度，無結(jié)霜
運行氣壓	594 - 1060 mBar

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表格10 警報極限值規(guī)格

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收縮壓		成人	上限 80 – 260 mmHg; 下限 40 – 140 mmHg;	上限 10.7 – 34.7 kPa 下限 5.3 – 18.7 kPa
?		兒童*	上限 80 – 160 mmHg; ?下限 35 – 140 mmHg;	上限 10.7 – 21.3 kPa 下限 4.7 – 18.7 kPa
?		新生兒*	上限 60 – 130 mmHg; 下限 25 – 120 mmHg;	上限 8.0 – 17.3 kPa 下限 3.3 – 16.0 kPa
舒張壓		成人	上限 50 – 200 mmHg; 下限 25 – 100 mmHg;	上限 6.7 – 26.7 kPa 下限 3.3 – 13.3 kPa
?		兒童*	上限 50 – 130 mmHg; 下限 20 – 100 mmHg;	上限 6.7 – 17.3 kPa 下限 2.7 – 13.3 kPa
?		新生兒*	上限 30 – 105 mmHg; ?下限 20 – 100 mmHg;	上限 4.0 – 14.0 kPa 下限 2.7 – 13.3 kPa
平均血壓		成人	上限 60 – 220 mmHg; 下限 30 – 120 mmHg;	上限 8.0 – 29.3 kPa 下限 4.0 – 16.0 kPa
?		兒童*	上限 60 – 140 mmHg; 下限 20 – 120 mmHg;	上限 8.0 – 18.7 kPa 下限 2.7 – 16.0 kPa
?		新生兒*	上限 35 –110 mmHg; 下限 20 – 105 mmHg;	上限 4.7 – 14.7 kPa 下限 2.7 – 14.0 kPa
設(shè)定測量間隔	在將M系列設(shè)備設(shè)置為自動測量之前，應該確認測量間隔設(shè)置正確。所謂測量間隔為兩次自動測量之間的時間?？梢赃x用的測量間隔為（分鐘為單位）：2.5, 3, 4,5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90, 和120. 當用戶打開M系列設(shè)備時，測量間隔為默認值。設(shè)備出廠時所設(shè)置的默認測量間隔為30分鐘，但是用戶可以設(shè)置其他默認值。有關(guān)重新配置測量間隔的詳細信息，請參見M系列配置指導手冊。

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配置清單：

主機包括（中文版本） :

· ZOLL低能量智能化雙相方波除顫專利技術(shù)

· 5.7英寸高亮度電致發(fā)光（EL）顯示屏 ????????????????????????

· 手動、自動（AED）、同步三種除顫功能 ?

·無創(chuàng)體外起搏功能

· 重要事件標記及記憶功能 ????????????????????????????????????????????????

· 報警功能 ???????????????

· 高分辨率熱敏打印機 ???

配件包括 :

· 交流電源線 (1根) ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

· 可充電SLA電池（1塊）

· 成人、兒童一體化體外除顫手柄（1付）

·除顫/起搏/監(jiān)護多功能電極片（1付）

· 3導聯(lián)心電監(jiān)護纜線（1套）

· ECG 打印紙, 90mm x 30m ?(1盒) ????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????

· 除顫導電糊（1支）

· ZOLL M series除顫/起搏/監(jiān)護儀中文操作手冊 (1 本)

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③提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比；
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作；
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⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù)；

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①有長期合作的決心；
②具有較強的責任心和信心；
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；