互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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飛利浦半自動(dòng)體外除顫器HS1產(chǎn)品說(shuō)明:
機(jī)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由主機(jī)、電池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART電極墊(M5071A)、嬰兒/小兒SMART電極墊(M5072A)組成。
適用范圍:該產(chǎn)品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀:沒(méi)有反應(yīng)、停止呼吸。如不確定,則貼上電極檢測(cè)。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于受過(guò)培訓(xùn)的急救人員。建議使用該產(chǎn)品的急救人員參加CPR/AED培訓(xùn)課程。如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒,應(yīng)使用嬰兒/小兒電極墊。如果嬰兒或小兒看起來(lái)年齡較大或體重較重,不要使用嬰兒/小兒電極墊。切勿由于不確定小兒準(zhǔn)確的年齡或體重,而延誤治療。如不確定,不要使用嬰兒/小兒電極墊。
1?物理性能
1.1整機(jī)原裝進(jìn)口
???* 1.2包含電池整機(jī)重量小于等于1.5kg
??????1.3 ?應(yīng)具備高便攜性,外型尺寸小于7.1 x 19 x 21cm (HxWxD) ?????????
1.4 應(yīng)能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好無(wú)損
*1.5防塵防水系數(shù):IP2x
??
2?AED 技術(shù)性能及規(guī)格
2.1?治療時(shí)應(yīng)釋放能更據(jù)瞬間實(shí)時(shí)病人阻抗自動(dòng)調(diào)節(jié)形態(tài)的雙相截頂指數(shù)波形能量形態(tài) ?
2.2?應(yīng)具備成人標(biāo)稱(chēng)能量150焦耳的單一能量輸出
?????*2.3心肺復(fù)蘇后可以在8秒內(nèi)完成心電分析并實(shí)施放電治療
???????2.4應(yīng)具備充電完成的聲光提示
???????2.5應(yīng)具備針對(duì)成人提供心肺復(fù)蘇指導(dǎo),指導(dǎo)施救者以正確的頻率和深度進(jìn)行心外按壓。
???????2.6應(yīng)具備明確的語(yǔ)音提示
???????2.7 AED應(yīng)由患者分析系統(tǒng)控制,最終實(shí)施電擊應(yīng)由操作者決定.
?
3?智能除顫電極
??????*3.1智能除顫電極提前預(yù)置在AED中,開(kāi)機(jī)后無(wú)需再連接電極到機(jī)器上
??????*3.2智能電極能夠感知施救者的每一步操作,并根據(jù)操作的實(shí)際情況給出相應(yīng)
??????????????的中文語(yǔ)音提示
3.3智能電極表面有明確的黏貼方法示意圖
?
4?電池
4.1?鋰錳電池,應(yīng)能支持至少 200次電擊治療
4.2?電池應(yīng)能支持待機(jī)狀態(tài)下四年
?
5?數(shù)據(jù)記錄與傳輸
5.1?通過(guò)紅外接口將數(shù)據(jù)發(fā)送至PC,可以在PC上回顧前15分鐘的心電圖波形及完整的事件報(bào)告
??????*5.2通過(guò)i-按鈕語(yǔ)音報(bào)告上次使用后發(fā)生的事件摘要
?
6?設(shè)備維護(hù)及自檢
6.1?應(yīng)具備完備的自檢功能
頻度: ???????- ????每日
-?每周
-?每月
-?開(kāi)機(jī)自檢
-?插入電池自檢
?????????自檢內(nèi)容 ?????- ???內(nèi)部電路
-?波形發(fā)放系統(tǒng)
-?電池容量
-?ECG 分析系統(tǒng)
-?智能電極是否準(zhǔn)備就緒
???*6.2有明確的聲/光狀態(tài)指示設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),在故障時(shí)發(fā)出“嗶嗶”報(bào)警
?
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①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力;