互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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康派特醫(yī)用膠產(chǎn)品說明:
產(chǎn)品說明書
【產(chǎn)品名稱】 醫(yī)用膠
【商品名稱】 康派特?醫(yī)用膠
【產(chǎn)品性狀】 本品為無色或微黃色透明液體,康派特?醫(yī)用膠聚合固化時(shí)間取決于接觸的組織類型、體液的類型和產(chǎn)品使用量。正確使用時(shí),醫(yī)用膠一般3~5秒開始固化,15~60秒完成固化。完成固化后的康派特?醫(yī)用膠可以達(dá)到最大強(qiáng)度,不具備粘結(jié)性,此時(shí)其他組織、手術(shù)紗布、手術(shù)器械均可以與完成固化后的膠體接觸。
【主要性能結(jié)構(gòu)及組成】
康派特?醫(yī)用膠主要成份為α-氰基丙烯酸正丁酯,配有微量添加劑;配備有無菌吸管。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
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【規(guī)格型號(hào)】0.3ml/支、0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.2ml/支、1.5ml/支、1.8ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支
【作用機(jī)理】 本品在創(chuàng)面血液、組織液中陰離子作用下發(fā)生陰離子聚合,固化成膜,產(chǎn)生一層具有高抗拉強(qiáng)度的彈性薄膠膜。電鏡下膠膜呈網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。該膠膜與創(chuàng)面緊密結(jié)合,故能粘接閉合創(chuàng)口。膠膜的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可阻止血球、血小板通過,封閉創(chuàng)面斷裂之小血管網(wǎng)達(dá)到有效封閉止血。在體表應(yīng)用時(shí),膠膜7~10天隨表皮角化細(xì)胞脫落。
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【使用方法】
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【包裝】
每小盒中有一支單劑量安瓿瓶,并配備一支無菌吸管、使用說明書、合格證。
取膠器/吸管
適用范圍
用于手術(shù)切口接近皮膚表面邊緣的封閉,包括微創(chuàng)介入手術(shù)穿剌的封閉,完全清創(chuàng)后創(chuàng)口的封閉,不可用于皮膚亞表層的閉合。
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1、將裝有康派特?醫(yī)用膠的安瓿瓶取出,按刻痕標(biāo)記線折斷安瓿瓶,用吸管從安瓿瓶中吸出康派特?醫(yī)用膠備用。
2、根據(jù)外科規(guī)范處理傷口,傷口必須徹底清創(chuàng)、止血、閉合深層組織。傷口邊緣和附近皮膚必須保持干燥潔凈,保證康派特?醫(yī)用膠能與組織直接接觸,便于粘合。如有必要需進(jìn)行皮下縫合,皮下縫合盡量接近真皮層,閉合死腔,使切口對(duì)合平整,有利于粘合。
3、用手或器械將雙側(cè)創(chuàng)口邊緣擠壓,使其平整緊密對(duì)合,確保皮膚無張力。與康派特?醫(yī)用膠接觸的手套或器械可涂抹凡士林或硅油以防誤粘連。
4、擦凈創(chuàng)面滲血和滲液。
5、沿切口線表面分段均勻涂抹康派特?醫(yī)用膠(每滴康派特?醫(yī)用膠約0.05ml,可以粘合2-3cm長切口,若創(chuàng)口小于2-3cm請(qǐng)減量使用),維持對(duì)合狀態(tài)5-15秒,待康派特?醫(yī)用膠完全固化成膜后再進(jìn)行下一段創(chuàng)口粘合。
6、若用膠過量,可在康派特?醫(yī)用膠使用后的2秒內(nèi)用吸管前部均勻涂抹膠液或用無菌干紗布或者干棉棒擦除多余的膠體,以達(dá)到膠膜薄且均勻的目的。
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【警示說明】
1、 康派特?醫(yī)用膠通過膜滲透和無菌灌封達(dá)到無菌狀態(tài)。配備的用膠工具經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,開啟即用。
2、 無菌包裝破損或超過滅菌有效期的康派特?醫(yī)用膠禁止使用。環(huán)氧乙烷滅菌指示卡未變色的用膠工具禁止使用。
3、 打開康派特?醫(yī)用膠安瓿瓶前,應(yīng)檢查康派特?醫(yī)用膠的透明度和流動(dòng)性,如出現(xiàn)渾濁、粘稠或凝固請(qǐng)勿使用。
4、 康派特?醫(yī)用膠不能二次滅菌,嚴(yán)禁使用高溫或射線消毒。
5、? 康派特?醫(yī)用膠是一次性產(chǎn)品,因醫(yī)用膠具有粘性,若有未用完的醫(yī)用膠,丟棄時(shí)請(qǐng)小心處理,避免誤粘合。
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