互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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豫北 一次性靜脈輸液敷料包產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】:一次性靜脈輸液敷料包 ?
【規(guī)格型號】:A型、B型 ?
【生產(chǎn)許可證編號】:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號 ?
【產(chǎn)品注冊證編號】:豫械注準20212141712 ?
【產(chǎn)品技術要求編號】:豫械注準20212141712
【結構組成】:一次性靜脈輸液敷料包按配置不同分為A型和B型。A型由基本配置碘伏棉簽、一次性使用捆扎止血帶和選用配置一次性使用輸液貼、一次性醫(yī)用包布、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用酒精棉簽、一次性使用治療巾組成。
B型由基本配置碘伏棉簽、一次性使用捆扎止血帶、托盤和選用配置一次性醫(yī)用包布、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用酒精棉簽、一次性使用治療巾、一次性使用輸液貼組成。
【適用范圍】:適用于醫(yī)療機構輔助輸液使用。
【產(chǎn)品性能】: ?
1. 輸液敷料包內(nèi)配置物品名稱、數(shù)量符合表1或表2的規(guī)定 ?
2. 輸液敷料包內(nèi)物品應潔凈、無雜質(zhì)、擺放整齊。鑷子表面應光滑、無毛刺、無鋒棱,托盤應四周剪裁整齊無毛刺,無破損。 ?
3. 碘伏棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?
4. 一次性使用捆扎止血帶伸縮彈性應強,伸長比應能達到1:1.7,扯斷力≥10N。 ?
5. 一次性使用輸液貼采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?
6. 一次性使用包布所用的薄型粘合法非織造布不低于20g/㎡,淋膜非織造布不低于25g/㎡。 ?
7. 醫(yī)用棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?
8. 醫(yī)用酒精棉簽采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產(chǎn)品。 ?
9. 一次性使用治療巾所用的非織造布應不小于25g/㎡,非織造布的斷裂強力:縱向≥20N,橫向≥14N。 ?
10. 輸液敷料包經(jīng)鈷60滅菌,應無菌。
【注意事項】: ?
1. 本品為一次性使用,包裝破損禁止使用,用后銷毀; ?
2. 生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、失效日期見合格證或包裝封口處; ?
3. 本品經(jīng)鈷60滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g,自滅菌之日起無菌有效期兩年。
【禁忌癥】:暫無
【配置清單】:見包裝箱內(nèi) ?
【生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期】:見包裝袋封口處或產(chǎn)品合格證 ?
【貯存】:貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風良好、清潔的庫房內(nèi)。
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招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務工作;
⑤完成任務年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡;
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;