采購三維C臂注意事項-三維C臂注冊證類別

采購三維C臂注意事項-三維C臂注冊證類別產(chǎn)品說明:

　　移動式C臂X射線機是由X射線發(fā)生裝置、X射線成像裝置和附屬設備等組成，適用于醫(yī)療機構(gòu)在手術中進行X射線透視和攝影，部分C臂還具有三維成像功能。三維C臂，業(yè)內(nèi)俗稱“術中CT”，能在術中快速地生成橫斷面、矢狀面、冠狀面斷層圖像和三維立體圖像，能讓醫(yī)生在手術中能夠利用實時的三維影像，更直觀、更真實的接近患區(qū)，提升手術效率和準確度。

　　采購三維C臂時需要注意什么?

　　近年來，隨著數(shù)字骨科、精準醫(yī)療和微創(chuàng)醫(yī)療等理念的普及，三維C臂的市場需求正在與日俱增。選擇一臺合適的三維C臂，需要考慮設備性能的同時，還要兼顧經(jīng)濟效益。為此，小編給大家匯總了平時骨科醫(yī)生比較關注的四大需求點，供大家參考。

　　一、三維C臂注冊證類別

　　國家藥品監(jiān)督管理(NMPA)現(xiàn)執(zhí)行的2017年《醫(yī)療器械分類目錄》中，“移動式C形臂X射線機”品類中分列，帶有“數(shù)字化體層攝影”或“數(shù)字減影血管造影”功能的C形臂按三類注冊證管理。其它用于外科手術透視及攝影，獲得影像供臨床診斷用的C形臂歸屬二類注冊證管理。

　　目前，國外的三維C臂品牌如西門子、奇目，均為三類醫(yī)療器械注冊證，而普愛醫(yī)療是國內(nèi)率先拿到了三維C三類注冊證的國產(chǎn)品牌。

　　二、三維C臂平板探測器

　　探測器尺寸越大，術中三維成像視野也越大，顯示更多圖像信息。普愛醫(yī)療三維C臂采用30cm×30cm的動態(tài)平板探測器，輸出高分辨率、大尺寸的三維圖像，可一次拍全全段頸椎、全段腰椎、七節(jié)胸椎、雙側(cè)骶髂關節(jié)、股骨頭及單側(cè)盆骨，相比小視野C臂，避免多次拍攝造成的多吃輻射、時間浪費。

　　三、三維C臂機架設計

　　目前市場上三維C臂的機架設計常見的可以分為等中心和變等中心兩種。變等中心機架的運動軌跡是橢圓的，采集過程中，全程調(diào)整運動，保持射線和病灶點的相對位置，運動偽影重，圖像模糊;等中心機架的三維C臂運動軌跡是正圓，始終保持拍攝主體處于射線束的中心，避免C臂機架在非旋轉(zhuǎn)方向上的運動，從根源上減少運動偽影產(chǎn)生，圖像更清晰。

　　四、三維C臂與骨科手術機器人的配合使用

　　近年來，骨科手術機器人在臨床的應用越來越廣泛，而三維影像是機器人系統(tǒng)手術執(zhí)行的基礎，具有地圖定位和效果檢驗的雙重作用，使手術執(zhí)行更加準確，手術效果驗證更有保障。

　　三維C臂與骨科手術機器人的配合，在當下手術臨床應用中主要針對一些疑難復雜手術，尤其在脊柱外科等對手術的準確度要求較高，如胸腰椎螺釘、頸椎螺釘?shù)闹萌?、骨盆等臨床手術中應用。

　　普愛醫(yī)療是“三維C形臂+骨科手術機器人”全流程解決方案的廠家。自主研發(fā)生產(chǎn)的三維C臂(擁有獨立核心自主知識產(chǎn)權)和骨科手術機器人配合使用，可輔助醫(yī)生進行脊柱外科手術的術前規(guī)劃、術中準確置釘?shù)炔僮?。借助一體化自適應配準技術，可實現(xiàn)自動配準和注冊。配準過程無需人工干預，精度不受圖像質(zhì)量影響。系統(tǒng)兼容性更強，信息匹配更準確，配準過程更便捷。

招商政策:

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