互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用宮腔通液造影管產(chǎn)品說明:
一次性使用宮腔通液造影管使用說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用宮腔通液造影管
【型號規(guī)格】3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)
【主要結(jié)構(gòu)組成或者成分】一次性使用宮腔通液造影管由管身、氣囊、充氣管(含白色充氣接頭和塞子)、通液管(含紅色通液接頭和塞子)組成
【產(chǎn)品的性能】耐彎曲,耐拉伸,耐液壓泄漏,密封性良好。造影管流速應(yīng)不小于15mL/min;
重金屬:不超過1mg/L;環(huán)氧乙烷殘留量:不大于10μg/g;產(chǎn)品無菌。
【適用范圍】適用于臨床人體宮腔通液及碘油造影用。
【禁忌癥】
(1)月經(jīng)周期紊亂尚未糾正。
(2)盆腔存在生殖器腫瘤。
(3)生殖器官炎癥:急性期或慢性反復(fù)發(fā)作期,藥物治療尚未控制。
(4)全身狀況差,有嚴(yán)重心、腦、肺、肝、腎等重要臟器病變,有禁忌的妊娠疾病者。
(5)對硅橡膠過敏者
【使用說明】
1、使用前將造影管頂瑞涂摸石臘或硅油。
2、將造影管慢慢插入子宮,深度因人而異。
3、通過充氣管充氣,充氣量≤5ml,充起氣囊,塞上白塞子,起到固定作用。
4、通液管注入無菌水或碘化油,進(jìn)行檢查治療
5、操作完畢后排出球囊氣體并拔出通液管。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1、使用本產(chǎn)品前應(yīng)認(rèn)真閱讀說明書,并查看封口處生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期,逾期不得使用。
2、操作者應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)或具有多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行臨床使用,使用前應(yīng)檢查產(chǎn)品質(zhì)量。
3、在操作使用過程中嚴(yán)禁利器刺及產(chǎn)品,以免漏氣、斷裂。
4、本品僅供一次性使用,用后銷毀,內(nèi)包裝破損,嚴(yán)禁使用。
5、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,自滅菌日期之日起,使用期限為兩年。
【標(biāo)簽、包裝標(biāo)識樣圖】
包裝破損 禁止使用 僅限一次性使用 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌
【運(yùn)輸及儲存條件】本產(chǎn)品貯藏在無腐蝕性氣體、干燥、避免日曬、通風(fēng)條件良好、清潔的
室溫環(huán)境內(nèi);運(yùn)輸及搬運(yùn)時應(yīng)注意小心輕放。
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①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
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代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;