互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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上臂式電子血壓計(jì)
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- 品牌名稱： 東貝醫(yī)療
- 型號(hào)/規(guī)格：
- 批準(zhǔn)文號(hào)：魯械注準(zhǔn)20222070221
- 產(chǎn)品標(biāo)簽： 醫(yī)療設(shè)備
- 產(chǎn)品賣點(diǎn)： 語(yǔ)音播報(bào) 芯片升級(jí) 強(qiáng)勁續(xù)航 高清大屏
- 銷售渠道： 醫(yī)院臨床 診所 藥店
- 招商企業(yè)： 山東坤福堂健康管理咨詢有限公司
- 聯(lián) 系 人： 董經(jīng)理
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上臂式電子血壓計(jì)產(chǎn)品說(shuō)明:
上臂式電子血壓計(jì)說(shuō)明書(shū)
目錄
1、 產(chǎn)品主要功能、組成及安全注意事項(xiàng)
2、臂帶范圍及連接 ?
3、安裝電池
4、設(shè)定模式
5、正確的使用方法
6、血壓基本常識(shí)
7、配件清單
8、異?，F(xiàn)象及處理
9、保養(yǎng)和保管
10、技術(shù)參數(shù)
11、EMC技術(shù)資料
12 保修條款
13.其它
1、?產(chǎn)品主要功能、組成及安全注意事項(xiàng)
1.1、產(chǎn)品的適用范圍
?
適用于以示波法測(cè)量成人的收縮壓、舒張壓和脈率，其數(shù)值供診斷參考。
說(shuō)明書(shū)中所表示的警告記號(hào)和圖例，目的是為了使您能夠安全及正確地使用本產(chǎn)品，并防止對(duì)您和他人造成傷害。
1.4禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示及安全提示性說(shuō)明1.4.1該產(chǎn)品僅用于血壓的日常監(jiān)測(cè)，不適用于高血壓的診斷?；颊邇H通過(guò)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行自我診斷，自行改變，用藥是很危險(xiǎn)的。一旦測(cè)量結(jié)果超過(guò)正常水平，請(qǐng)立即向醫(yī)生咨詢。
1.4.2自我判斷可能會(huì)導(dǎo)致病情惡化。
1.4.3請(qǐng)勿用于血壓測(cè)量以外的用途。
1.4.4該產(chǎn)品只用于成人，請(qǐng)不要將該儀器給不能正確表達(dá)自己思想的人使用，包括嬰幼兒、新生兒。
1.4.5因?yàn)檠獕涸谕惶熘幸鄷?huì)因時(shí)間不同而變化。所以請(qǐng)?jiān)诿恳惶斓耐粫r(shí)間測(cè)量血壓，以確保測(cè)量值的可靠度。
1.4.6因?yàn)檠獕簳r(shí)時(shí)在變化，且測(cè)量方法每次都有細(xì)節(jié)上的差異，不同時(shí)間、場(chǎng)合、影響因素更多。所以在測(cè)試狀態(tài)都很規(guī)范的情況下，也要測(cè)試二到三次，以排出偶然性。
1.4.7血壓在家中測(cè)量有比在醫(yī)院測(cè)量低25-30mmHg情況，這是因?yàn)橛行┤丝吹搅舜┐蟀滓碌尼t(yī)務(wù)人員就會(huì)不由自主的緊張，從而使血壓升高，醫(yī)學(xué)上稱“白大衣高血壓”。
1.4.8以坐姿進(jìn)行測(cè)量時(shí)，可將左手放在桌上，或按實(shí)際需求加墊血壓計(jì)收納盒或枕頭，來(lái)調(diào)整血壓計(jì)臂帶的位置，加墊的物品不能壓住臂帶，以免影響測(cè)量值。
1.4.9為準(zhǔn)確測(cè)量得正確血壓數(shù)值，請(qǐng)確定臂帶的位置與心臟保持在同一水平高度，手心向上，放松不要用力，在做完5~6次深呼吸后進(jìn)行測(cè)量，保證測(cè)量的準(zhǔn)確值。臂帶一定要與心臟保持同一水平高度，太低或太高都會(huì)影響測(cè)量值的準(zhǔn)確度，造成誤差。
1.4.10請(qǐng)于每次測(cè)量前，安靜地休息4-5分鐘。
1.4.11請(qǐng)勿在本體附近使用移動(dòng)電話，以免電磁干擾。
1.4.12請(qǐng)不要強(qiáng)行碰撞、摔落、踩踏和搖動(dòng)本體。
1.4.13請(qǐng)勿自行拆卸、修理和改造本體、也不要自行測(cè)試校準(zhǔn)或維修，如有需要請(qǐng)與供應(yīng)商聯(lián)系。
1.4.14本產(chǎn)品不防水，請(qǐng)注意不要讓液體（酒精、水滴、熱水等）進(jìn)入本體內(nèi)部。
1.4.15除電池外，本產(chǎn)品不可由使用者更換部件。
1.4.16如臂帶一直處于充氣狀態(tài)不停止，會(huì)過(guò)度擠壓手腕，請(qǐng)立即按電源鍵停機(jī)或?qū)⑼髱Ы忾_(kāi)。
1.4.17本產(chǎn)品應(yīng)在規(guī)定的環(huán)境中使用和儲(chǔ)存，若超出該環(huán)境范圍外儲(chǔ)存或使用，系統(tǒng)可能無(wú)法達(dá)到聲稱的性能。
1.4.18顯示屏如有缺筆畫(huà)現(xiàn)象，請(qǐng)與本公司聯(lián)系。
1.4.19請(qǐng)按當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)處理該產(chǎn)品使用壽命末期的廢棄物和殘?jiān)?/p>
1.4.20當(dāng)有普通心率失常出現(xiàn)時(shí)，有可能會(huì)影響設(shè)備測(cè)試結(jié)果。
1.4.21本設(shè)備所測(cè)的血壓值和聽(tīng)診法的測(cè)試值等價(jià)，其誤差符合YY0667-2008（YY0670-2008）規(guī)定的要求，如對(duì)本產(chǎn)品測(cè)量值有異議，可在本公司專業(yè)人員陪同下，到第三方專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，按照YY0667-2008（YY0670-2008）規(guī)定的要求和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)證。
1.4.22?最好每隔半年，將本產(chǎn)品送到有資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)或本公司進(jìn)行校準(zhǔn)一次。如用戶對(duì)校驗(yàn)結(jié)果有爭(zhēng)議，要在本公司專業(yè)人員陪同下，按照YY0670-2008規(guī)定的試驗(yàn)方法，對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。
?
2、臂帶范圍及連接????標(biāo)準(zhǔn)配件為臂帶（M）：適用于臂圍為22-32cm的測(cè)量者。
將軟管頂端插頭插入血壓計(jì)側(cè)面的開(kāi)孔中。（本血壓計(jì)只能適用于原廠標(biāo)配臂帶，不能更換其他品牌臂帶）
3、安裝電池3.1、安裝電池? ??打開(kāi)電池后蓋，將電池裝入電池倉(cāng)中，電池倉(cāng)位于血壓計(jì)的底部。
詳細(xì)步驟：
a）按圖示方法打開(kāi)電池蓋。（如有圖所示）
b）裝入4節(jié)5號(hào)堿性干電池，并注意電池的極性指示。
3.2、電池電量指示和電池更換????3.2.1電量不足顯示
產(chǎn)品開(kāi)機(jī)后如屏幕出現(xiàn)低電量電池符號(hào)，這時(shí)無(wú)法再進(jìn)行測(cè)量，必須更換電池。電池類型和更換程序：
a）請(qǐng)使用4節(jié)5號(hào)堿性干電池。
b）請(qǐng)勿使用過(guò)期電池。
c）若產(chǎn)品久置不用，請(qǐng)取出電池。
d）請(qǐng)將廢棄電池按照城市環(huán)保有關(guān)規(guī)定處理。
3.3、附件
???說(shuō)明書(shū)、保修卡、合格證、4節(jié)5號(hào)堿性干電池。
4、設(shè)定模式4.1、用戶切換：關(guān)機(jī)狀態(tài)下，短按設(shè)置鍵進(jìn)入時(shí)間模式，再短按設(shè)置鍵進(jìn)行用戶切換。
4.2、年份調(diào)節(jié)關(guān)機(jī)狀態(tài)下，長(zhǎng)按設(shè)置鍵3秒左右，進(jìn)入設(shè)置模式，這時(shí)年份2019在閃動(dòng)，短按記憶鍵調(diào)節(jié)數(shù)值，可調(diào)節(jié)范圍在2019-2099；選好顯示的年份后，短按設(shè)置鍵進(jìn)入時(shí)間調(diào)節(jié)。
4.3、時(shí)間調(diào)節(jié)在設(shè)置完年份后，時(shí)間的時(shí)區(qū)的數(shù)值跳動(dòng)，短按記憶鍵調(diào)節(jié)數(shù)值，再短按設(shè)置鍵進(jìn)行分鐘區(qū)的數(shù)值調(diào)節(jié)，同樣短按記憶鍵調(diào)節(jié)數(shù)值，調(diào)節(jié)完之后，短按設(shè)置鍵進(jìn)入語(yǔ)音開(kāi)關(guān)切換。
4.4、語(yǔ)音開(kāi)關(guān)切換設(shè)置完時(shí)間后，高壓區(qū)顯示SP，低壓區(qū)顯示on表示聲音打開(kāi)，短按記憶鍵切換成OFF，選擇好之后，短按設(shè)置鍵進(jìn)入單位切換。
4.5、單位切換設(shè)置完語(yǔ)音后，屏幕高壓區(qū)和低壓區(qū)均顯示0且閃動(dòng)，表示單位為mmHg，短按記憶鍵切換為0.0，表示單位為kPa，選擇好之后短按設(shè)置鍵或者開(kāi)關(guān)鍵保存所有設(shè)置。
5、正確的使用方法5.1、測(cè)量前的準(zhǔn)備：a）測(cè)量前應(yīng)避免飲食，吸煙或者任何形式的重體力勞動(dòng)，因?yàn)檫@些都將會(huì)影響測(cè)量結(jié)果。
b）測(cè)量前請(qǐng)盡可能在安靜環(huán)境下坐在椅子上休息約10分鐘。
c）測(cè)量前取除束縛在測(cè)量臂上的衣物。
d）采取同一支手臂進(jìn)行測(cè)量（通常為左臂）。
e）每天進(jìn)行定時(shí)測(cè)量，因?yàn)榧幢闶峭惶煅獕阂彩翘幱谧兓癄顟B(tài)。
5.2、導(dǎo)致錯(cuò)誤測(cè)量的常見(jiàn)因素：a）血壓的比較測(cè)量必須在相同條件下進(jìn)行，一般是指在安靜的環(huán)境下進(jìn)行測(cè)量。
b）如果用力支撐手臂會(huì)引起血壓的增加，所以在測(cè)量前請(qǐng)確保您處在舒適放松的狀態(tài)，并且測(cè)量過(guò)程中不要活動(dòng)該側(cè)手臂的肌肉。如果需要，可以使用一般軟墊來(lái)支撐您的測(cè)量手臂。
c）如果臂帶放置的位置過(guò)低于或者高于心臟的位置，您將獲得不正確的測(cè)量結(jié)果。
注意：
a）請(qǐng)您使用通過(guò)臨床測(cè)試的原廠臂帶，如果使用非廠家提供的部件更換原有部件可能會(huì)引起測(cè)量錯(cuò)誤。
b）臂帶松垮或者氣囊外露會(huì)導(dǎo)致您的測(cè)量值錯(cuò)誤。
c）重復(fù)測(cè)量會(huì)引起血液聚集在手臂，這將會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果。所以您應(yīng)該在休息3分鐘以后或者抬起手臂一會(huì)兒，使聚集的血液流走后再進(jìn)行重復(fù)測(cè)量。
5.3、如何使用臂帶1）將臂帶平放在桌子上，使粘貼布向下，將臂帶的末端穿過(guò)金屬環(huán)，使其圍成環(huán)狀，此時(shí)臂帶的粘貼布將朝向外面（如果臂帶事先已經(jīng)圍成環(huán)狀，請(qǐng)略過(guò)這一步）。
2）將臂帶導(dǎo)入測(cè)量手臂，使軟管指向小臂。
3）確保臂帶的下邊緣處在距離肘關(guān)節(jié)2-3cm的位置，并且使得橡膠軟管處于臂內(nèi)側(cè)。
4）拉緊臂帶的自由邊并將粘貼布粘住。
5）臂帶應(yīng)該舒適的纏繞在手臂上，松緊度以其間能放進(jìn)兩個(gè)手指頭為準(zhǔn)。另外，必須脫掉任何會(huì)限制手臂的衣物（比如套衫）。
6）確保臂帶的粘貼布要粘貼的舒適，防止過(guò)緊。將下臂平放在桌面上（掌心向上）以使臂帶和心臟處于同一高度。同時(shí)，請(qǐng)注意臂帶管子不能打折或者彎曲。
注意：
如果您無(wú)法使用左臂測(cè)量，請(qǐng)使用右臂進(jìn)行測(cè)量。但無(wú)論如何，所有的測(cè)量必須在同一側(cè)的手臂上進(jìn)行，以便于進(jìn)行測(cè)量比較。
5.4、測(cè)量步驟直接測(cè)量，當(dāng)您綁好臂帶后，便可開(kāi)始測(cè)量：
1）按下“開(kāi)關(guān)”鍵，LCD下部“ ?”出現(xiàn)閃動(dòng)幾次，并發(fā)出語(yǔ)音提示“注意！請(qǐng)確定綁帶與心臟部位同高，不要移動(dòng)和說(shuō)話，現(xiàn)在開(kāi)始測(cè)量”，語(yǔ)音播報(bào)完后馬達(dá)轉(zhuǎn)動(dòng)加壓。
2）加壓時(shí)，壓力指示條相應(yīng)進(jìn)行變化，當(dāng)壓力達(dá)到穩(wěn)定值后，馬達(dá)停止工作，LCD排氣圖標(biāo)出現(xiàn)，袖帶中的壓力開(kāi)始勻速放氣（如果壓力不足無(wú)法穩(wěn)定時(shí)，則機(jī)器會(huì)重新充氣）。
3）當(dāng)偵測(cè)到脈搏時(shí)，LCD出現(xiàn)?圖標(biāo)并閃動(dòng)。
4）當(dāng)測(cè)量完畢，袖帶放氣，收縮壓、舒張壓及脈搏將在LCD顯出來(lái)，并且系統(tǒng)將結(jié)果與血壓國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)，對(duì)測(cè)量結(jié)果進(jìn)行語(yǔ)音播報(bào)（語(yǔ)音設(shè)置關(guān)時(shí)將不播報(bào)）讓您了解自己的血壓是否正常。
5）在無(wú)任何操作狀態(tài)下，60秒后機(jī)器將自動(dòng)關(guān)閉。
注意：
當(dāng)您選擇以mmHg為顯示單位時(shí)，加壓和測(cè)量將以mmHg為單位顯示，當(dāng)您選擇以kPa為顯示單位時(shí)，加壓和測(cè)量將以kPa為單位顯示。
5.5、中斷測(cè)量如果由于某種原因（例如：測(cè)量者感到不適）而需要中斷測(cè)量時(shí)，請(qǐng)隨時(shí)按下開(kāi)/關(guān)按鍵即可。機(jī)器將立即自動(dòng)降低臂帶中的氣壓。
5.6、如何使用記憶功能本血壓計(jì)可以自動(dòng)存儲(chǔ)99組記憶值，滿99組后自動(dòng)替換，當(dāng)血壓計(jì)使用若干次后，在關(guān)機(jī)狀態(tài)下按動(dòng)“記憶”鍵，可以查看最近測(cè)量的血壓平均值，如果要查看近期的血壓值，可以按“記憶”進(jìn)行翻頁(yè)查看。
5.7、快速查找測(cè)量記憶在關(guān)機(jī)狀態(tài)下，短按“記憶”鍵，進(jìn)入記錄查詢，短按記憶鍵是上翻“+”，短按設(shè)置鍵是下翻“-”。?
6、血壓基本常識(shí)世界衛(wèi)生組織WHO標(biāo)準(zhǔn)血壓值如下圖所示，低血壓沒(méi)有定義，一般認(rèn)為高壓不滿100mmHg（13.3）為低血壓。
