互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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豫北 一次性使用無(wú)菌手術(shù)包產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn)品名稱】:一次性使用無(wú)菌手術(shù)包 ?
【型號(hào)規(guī)格】:Ⅰ型、Ⅱ型 ?
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號(hào) ?
【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】:豫械注準(zhǔn)20202142014 ?
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】:豫械注準(zhǔn)20202142014
【適用范圍】:適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床手術(shù)使用。
【結(jié)構(gòu)組成】:
Ⅰ型由基本配置一次性使用手術(shù)衣、一次性使用頭巾、一次性使用中單和選用配置一次性使用治療巾、檢查手套、一次性使用包布、醫(yī)用紗布?jí)K、醫(yī)用紗布?jí)|、醫(yī)用手術(shù)刀、一次性使用海綿刷、紗布繃帶、自粘性傷口敷貼、非吸收外科縫線、一次性使用換藥盒、托盤、小碗、碘伏棉球、碘伏棉簽、創(chuàng)可貼、一次性使用配藥用注射器、一次性使用鑷子、止血鉗、剪刀、一次性使用醫(yī)用帽、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用醫(yī)用墊單、一次性使用醫(yī)用中單、一次性使用包布、醫(yī)用紗布?jí)K、醫(yī)用紗布?jí)|、醫(yī)用刀、一次性使用海綿刷、紗布繃帶、自粘性傷口敷貼、非吸收外科縫線、一次性使用換藥盒、托盤、小碗、碘伏棉球、碘伏棉簽、創(chuàng)可貼、一次性使用配藥用注射器、一次性使用醫(yī)用墊、止血鉗、剪刀、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用孔巾組成。
?
Ⅱ型由基本配置一次性使用手術(shù)衣、一次性使用醫(yī)用帽、一次性使用醫(yī)用中單、一次性使用治療巾、檢查手套、一次性使用包布、醫(yī)用紗布?jí)K、醫(yī)用紗布?jí)|、醫(yī)用刀、一次性使用海綿刷、紗布繃帶、自粘性傷口敷貼、非吸收外科縫線、一次性使用換藥盒、托盤、小碗、碘伏棉球、碘伏棉簽、創(chuàng)可貼、一次性使用配藥用注射器、一次性使用醫(yī)用墊、止血鉗、剪刀、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用孔巾組成。
【產(chǎn)品性能】: ?
1. 手術(shù)包應(yīng)包裝整齊、表面應(yīng)潔凈、無(wú)污漬、無(wú)雜質(zhì)。 ?
2. 非織造布制品表面潔凈、無(wú)污漬、無(wú)破損、無(wú)漏洞。 ?
3. 一次性使用手術(shù)衣選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
4. 一次性使用醫(yī)用口罩選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
5. 一次性使用醫(yī)用帽選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
6. 一次性使用中單、一次性使用頭巾、一次性使用包布是用非織造布剪裁而成,非織造布的規(guī)格不少于20g/㎡或選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
7. 檢查手套選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
8. 醫(yī)用紗布?jí)K選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
9. 醫(yī)用紗布?jí)|選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
10. 醫(yī)用手術(shù)刀選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
11. 一次性使用海綿刷選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
12. 紗布繃帶選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
13. 自粘性傷口敷貼選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
14. 一次性使用換藥盒選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
15. 托盤表面應(yīng)潔凈、無(wú)污漬、無(wú)破損、無(wú)毛邊現(xiàn)象。 ?
16. 小碗外觀潔凈、無(wú)污漬、無(wú)破損。 ?
17. 碘伏棉球、碘伏棉簽選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
18. 創(chuàng)可貼選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
19. 一次性使用配藥用注射器選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
20. 剪刀外觀潔凈、無(wú)毛邊、張開(kāi)靈活。 ?
21. 一次性使用鑷子選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
22. 一次性使用止血鉗選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
23. 止血鉗選擇具有醫(yī)療器械注冊(cè)證的合格產(chǎn)品。 ?
24. 手術(shù)包應(yīng)無(wú)菌。 ?
25. 手術(shù)包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。
【使用方法】:打開(kāi)包裝,按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【注意事項(xiàng)】: ?
1. 本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 ?
2. 本品一次性使用,用后應(yīng)銷毀。 ?
3. 包裝破損,禁止使用。 ?
4. 使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn),在有效期內(nèi)使用,禁止重復(fù)使用。
【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】:見(jiàn)包裝或包裝封口處。
【配置清單】:暫無(wú)。
【禁忌癥】:暫無(wú)。
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【貯存】:在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體、清潔、通風(fēng)良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。
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招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理商要求:
①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力;