互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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醫(yī)用重組膠原蛋白口腔潰瘍凝膠產(chǎn)品說明:
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由重組膠原蛋白、氟化鈉、甘油、檸檬酸鋅、卡波姆、山梨糖醇、羧甲基纖維素鈉、二氧化硅、十二烷基硫酸鈉、苯氧乙醇、低聚異麥芽糖、純化水組成,包裝為聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟管。
【適用范圍】本產(chǎn)品通過在潰瘍表面形成保護(hù)層,物理遮蔽傷口,用于緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、義齒或手術(shù)造成的創(chuàng)面所帶來的疼痛。
【產(chǎn)品性能】pH值范圍為5.0-7.5;重金屬含量(以Pb2+計)應(yīng)不大于10μg/g;動力黏度:20℃±1℃時≥150Pa·s;微生物限度:需氧菌總數(shù)(cfu/g)≤102,霉菌和酵母菌總數(shù)(cfu/g)≤101,大腸埃希菌(1g)不得檢出,金黃色葡萄球菌(1g)不得檢出,銅綠假單胞菌(1g)不得檢出。
【使用方法】
1.清潔口腔后,用衛(wèi)生棉簽擦干患處;
2.用潔凈的手指或衛(wèi)生棉簽把本品直接涂于潰瘍面或創(chuàng)面,每日3~5次,每次應(yīng)充分覆蓋潰瘍面或創(chuàng)面。
【禁?忌?癥】對本品任何成分過敏者禁用;急性感染慎用。
【注意事項】
1.本產(chǎn)品僅供外用;
2.性狀發(fā)生改變時勿用,過期禁用;
3.本品打開后,容器前端在使用時避免接觸其他污物,應(yīng)盡快使用本品;
4.置于兒童不易觸及處,五歲以下兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用;
5.潰瘍或創(chuàng)面超過十天以上未愈合請到醫(yī)院就診。
【有效期】二年
【生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號】見外包裝
【貯存】通風(fēng)、干燥處貯存。
【運(yùn)輸】產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中應(yīng)避免日曬、雨淋及重壓。
【配件清單】醫(yī)用重組膠原蛋白口腔潰瘍凝膠、說明書。
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】晉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200012號
【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準(zhǔn)20232170193
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】晉械注準(zhǔn)20232170193
招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;