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直接膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒(化學氧化法)

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400258

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-03-23

結構及組成：

試劑1：酒石酸鹽緩沖液，磷酸鹽緩沖液，聚乙二醇6000；試劑2：間膽抑制劑，化學氧化劑。（具體內容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中直接膽紅素的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產(chǎn)業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：40ml×1，試劑2：10ml×1；試劑1：40ml×2，試劑2：10ml×2；試劑1：60ml×1，試劑2：15ml×1；試劑1：60ml×2，試劑2：15ml×2；試劑1：60ml×6，試劑2：45ml×2；試劑1：60ml×4，試劑2：60ml×1；5L（試劑1：4L×1，試劑2：1L×1）；10L（試劑1：8L×1，試劑2：2L×1）；試劑1：80ml×1，試劑2：20ml×1；試劑1：80ml×2，試劑2：20ml×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	直接膽紅素測定試劑盒（化學氧化法）	浙械注準20152400258	試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1	60.7500
江西省+動態(tài)第40批	直接膽紅素測定試劑盒（化學氧化法）	浙械注準20152400258	試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1	40.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	直接膽紅素測定試劑盒（化學氧化法）	浙械注準20152400258	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	121.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	直接膽紅素測定試劑盒（化學氧化法）	浙械注準20152400258	試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1	60.7500

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