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直接膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

直接膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400129號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-04

有效期至：

2015-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由雙試劑組成,R1: 檸檬酸:100mmol/L;乙二胺四乙酸二鈉鹽1 mmol/L 。R2:亞硝酸鈉5 mmol/L試劑盒線性范圍達(dá)到 340.00umol/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應(yīng)≤3.0%,批間相對(duì)極差應(yīng)≤5.0%;測(cè)定質(zhì)控物,其實(shí)測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過(guò)±10%;波長(zhǎng)450nm處,空白試劑吸光度應(yīng)≤0.10。

適用范圍：

供體外測(cè)定血清(漿)中直接膽紅素的含量,用作肝臟疾病的診斷和療效檢測(cè)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1648-2011《直接膽紅素測(cè)定試劑盒(化學(xué)氧化法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

R1: 60mL,R2: 20mL;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:45mL×4,R2:15mL×4;R1:90mL×2,R2:30mL×2

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