互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Tina-quant Hemoglobin A1c Gen.3(A1C-3)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403078號
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
2014-06-18
2019-06-17
試劑1:抗體試劑。2-嗎啉乙烷磺酸(MES) 緩沖液,0.025 mol/L;三(羥甲基)氨基甲烷(TRIS)緩沖液, 0.015 mol/L,pH 6.2;糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)抗體(綿羊血清),≥ 0.5 mg/mL;穩(wěn)定劑;防腐劑(液體)。 試劑2:多半抗原試劑。2-嗎啉乙烷磺酸(MES) 緩沖液,0.025 mol/L;三(羥甲基)氨基甲烷(TRIS) 緩沖液, 0.015 mol/L,pH 6.2;糖化血紅蛋白A1c(HbA1c) 多半抗原, ≥ 8 μg/mL;穩(wěn)定劑;防腐劑(液體)
體外定量測定人全血或溶血產(chǎn)物中的mmol/mol的糖化血紅蛋白(IFCC)和糖化血紅蛋白百分比[HbA1c(%)](DCCT/NGSP)。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
德國
YZB/GER 3056-2014
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
150 測試,2×100測試。