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尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400505

注冊(cè)人住所：

南京高新區(qū)星火路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120137號(hào)。

生產(chǎn)地址：

南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)百泰生物大樓B座102室、E座三層和E座101室

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人尿液中微量白蛋白的含量。

主要組成成分：

試劑類型組成溶液的濃度R1PBS緩沖液(pH7.2)250mM疊氮鈉0.10%R2PBS緩沖液(pH7.2)250mM尿微量白蛋白抗體0.5%-2%疊氮鈉0.10%質(zhì)控品人白蛋白抗原低值(22.00-38.00)mgL高值(55.00-85.00)mgL

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