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尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

江蘇邁源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202400389

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)2號(hào)多層廠房第二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組分濃度試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4） 20mmolL 氯化鈉 150mmolL 聚乙二醇 6%（WV）試劑2 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4） 20mmolL 白蛋白抗體（小鼠） 0.2% 氯化鈉 150mmolL校準(zhǔn)品三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4） 20mmolL 白蛋白（人源基因重組）水平1：0.0mgL 水平2：（8.0～12.0）mgL 水平3：（16.0～24.0）mgL 水平4：（36.0～54.0）mgL 水平5：（80.0～120.0）mgL 水平6：（160.0～240.0）mgL質(zhì)控品三羥甲基氨基甲烷緩沖液（pH7.4） 20mmolL 白蛋白（人源基因重組）水平1：（36.0～54.0）m gL 水平2：（136.0～204.0）mgL

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人尿液中尿微量白蛋白的濃度。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)2號(hào)多層廠房第三層

型號(hào)規(guī)格：

（1）試劑1：30mL×1，試劑2：10mL×1（2）試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1（3）試劑1：60mL×1，試劑2：20mL×1（4）試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2（5）試劑1：60mL×2，試劑2：20mL×2（6）試劑1：50mL×3，試劑2：50mL×1（7）校準(zhǔn)品：1mL×6（6個(gè)水平）（選配）（8）質(zhì)控品：1mL×2（2個(gè)水平）（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月；試劑開(kāi)瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期為30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品即開(kāi)即用，用后即棄。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400389	R1:60ml×2，R2:20ml×2	2844.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400389	R1:45ml×1，R2:15ml×1	1066.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	蘇械注準(zhǔn)20202400389	R1：45mL×1，R2：15mL×1	1066.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)	蘇械注準(zhǔn)20202400389	R1:60ml×2，R2:20ml×2	2844.8000

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