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頸椎融合器手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

頸椎融合器手術(shù)器械包

注冊人名稱：

江蘇益得康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇常械備20230128

注冊人住所：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)果香路50號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

頸椎融合器手術(shù)器械包由快裝手柄、骨銼、打入器、骨刮匙（5\\/6\\/7\\/8\\/9\\/10\\/11\\/12）、試模（5\\/6\\/7\\/8\\/9\\/10\\/11\\/12）、植骨支架、槍式打入器（M3）、植骨壓實(shí)器、夾持鉗、撐開釘、撐開釘起子、頸椎撐開器組成。手術(shù)器械包各部件采用GB\\/T1220-2007中規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb（簡稱17-4PH）、5Cr17MoV不銹鋼材料制造，其中試模采用GB\\/T13810-2017中規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。頸椎融合器手術(shù)器械包為非滅菌交付，使用前應(yīng)滅菌

適用范圍：

該產(chǎn)品供頸椎融合器植入手術(shù)時(shí)使用

生產(chǎn)地址：

江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)果香路50號

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

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