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產(chǎn)品名稱：

頸椎融合器手術(shù)器械包

注冊人名稱：

寧波華科潤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙甬械備20220136號

注冊人住所：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

頸椎融合器手術(shù)器械包由脊柱內(nèi)固定手術(shù)椎體撐開針、持取器、椎體撐開器、刮刀、試模、植骨器、植骨漏斗、骨填充器、打拔器、打入器、拔出器組成。產(chǎn)品主要由不銹鋼、鋁合金、鈦合金、硅膠制成。產(chǎn)品以非無菌提供，可重復(fù)使用。

適用范圍：

適用于頸椎融合器安裝固定及取出手術(shù)時使用，不接觸血循環(huán)和中樞系統(tǒng)，不在內(nèi)窺鏡下使用，不與椎間隙直接接觸。

變更情況：

2025年02月25日生產(chǎn)地址由“浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓”變更為“浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓、2號樓”。2023年03月27日生產(chǎn)地址由“浙江省寧波市杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓”變更為“浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓”。2023年02月15日備案人住所由“寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓”變更為“浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓”;生產(chǎn)地址由“寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓”變更為“浙江省寧波市杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓”。

生產(chǎn)地址：

浙江省寧波杭州灣新區(qū)濱海四路777號B區(qū)1號樓、2號樓

型號規(guī)格：

型號：SF120 ，組成器械型號規(guī)格：附件

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頸椎融合器手術(shù)器械包