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丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（IFCC法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（IFCC法）

注冊人名稱：

河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準20162400775

注冊人住所：

鄭州航空港經濟綜合實驗區(qū)古城三路36號A-11-7號樓2層201

批準(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2025-07-26

結構及組成：

由試劑R1（L-丙氨酸，乙二胺四乙酸二鈉）和R2（α-酮戊二酸，乳酸脫氫酶，還原性輔酶I二鈉）組成。

適用范圍：

適用于體外定量測定人血清中丙氨酸氨基轉移酶（ALT/GPT）的含量。

變更情況：

生產地址：

漯河市源匯區(qū)濱河新城湘江西路

型號規(guī)格：

R1:15ml×4，R2:15ml×1；R1:30ml×4，R2:30ml×1；R1:48ml×2，R2:12ml×2；R1:50ml×4，R2:50ml×1；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:70ml×4，R2:70ml×1；1200 Tests（ R1:64ml×3，R2:48ml×1）。

產品儲存條件及有效期：

2℃-8℃ 條件下避光儲存，有效期12個月

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（IFCC法）	豫械注準20162400775	R1:48ml×2，R2:12ml×2	98.4000
2024年7月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（IFCC法）	豫械注準20162400775	R1:48ml×2，R2:12ml×2	98.40

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