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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（IFCC法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20162400353

注冊人住所：

山東省曲阜市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：R1：L-丙氨酸（600mmolL）、乳酸脫氫酶（≥1.2kUL）、Tris緩沖液（100mmolL）；R2：α-酮戊二酸（90mmolL）、還原型輔酶Ｉ（1.08mmolL）、Tris緩沖液（100mmolL）。

適用范圍：

用于體外定量測定人類血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）的活性。

生產(chǎn)地址：

山東省曲阜市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)

型號規(guī)格：

R1：1×60 mL；R2：1×15 mLR1：2×60 mL；R2：2×15 mLR1：4×60 mL；R2：1×60 mLR1：4×60 mL；R2：2×30 mLR1：4×50 mL；R2：1×50 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8 ℃保存。在沒開啟之前試劑的有效期12個月。試劑開啟后，2~8 ℃避光條件下的有效期30天。

管理類別：

第二類

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