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總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20192400497

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室

批準(備案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2024-07-30

結構及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：測總三碘甲狀腺原氨酸磁微粒：含有1mg磁微粒標記40μg三碘甲狀腺原氨酸抗體的液體；測三碘甲狀腺原氨酸示蹤結合物：含有20mg異魯米諾標記1mg三碘甲狀腺原氨酸抗原的溶液；樣本稀釋液：含有20%小牛血清的磷酸鹽緩沖液；校準品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將三碘甲狀腺原氨酸純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得；校準品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將三碘甲狀腺原氨酸純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過掃描標簽獲得。

適用范圍：

預期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量檢測人血清中的總三碘甲狀腺原氨酸含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

100人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20192400497	1×50人份\|盒	1000.0000
江西省+動態(tài)第37批	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20192400497	100人份\|盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400497	1×100人份/盒	3200.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	魯械注準20192400497	1×50人份/盒	1000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400497	1×100人份/盒	2000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400497	1×100人份/盒	3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	魯械注準20192400497	1×50人份/盒	1500

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