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總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

天津康爾克生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20222400151

注冊(cè)人住所：

天津市武清區(qū)大堿廠鎮(zhèn)蘭家莊村西

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2027-04-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

本試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中總?cè)饧谞钕僭彼?T3)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240806

生產(chǎn)地址：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）航海路221號(hào)辦公樓及1號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)封試劑盒于2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月；開(kāi)封后試劑盒于2～8℃避光保存，可穩(wěn)定28天。 2.機(jī)載有效期為14天。 3.試劑盒于2～8℃運(yùn)輸條件下可穩(wěn)定7天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：天津歐爾克醫(yī)藥科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：9112011855947l460A。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400151	N型100測(cè)試/盒	3113.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400151	C型200測(cè)試/盒	6226.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400151	N型50測(cè)試/盒	1556.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400151	N型200測(cè)試\|盒	8000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400151	N型100測(cè)試\|盒	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400151	N型50測(cè)試\|盒	2000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20222400151	C型200測(cè)試\|盒	8000.0000

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