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Monitor Defibrillator

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

Monitor Defibrillator

注冊(cè)人名稱(chēng):

OSATU S. Coop.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20173215062

注冊(cè)人住所:

Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2017.01.22

有效期至:

2022.01.21

結(jié)構(gòu)及組成:

詳見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍:

該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急救及院外急救,可為成人和兒科患者進(jìn)行手動(dòng)體外除顫、半自動(dòng)體外除顫和體外起搏治療,同時(shí)可對(duì)成人和兒科患者進(jìn)行心電(ECG)、脈搏血氧飽和度(SpO2)監(jiān)護(hù)。其中:手動(dòng)體外除顫用于終止患者心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀,適用于成人和兒科患者;半自動(dòng)體外除顫用于無(wú)意識(shí)、無(wú)脈搏、無(wú)自主呼吸的患者,適用于年齡大于8歲或體重超過(guò)25公斤的患者;體外起搏用于治療癥狀性心動(dòng)過(guò)緩,適用于成人和兒科患者。心電監(jiān)護(hù)用于測(cè)量、顯示和記錄患者的ECG波形和心率;脈搏血氧飽和度監(jiān)護(hù)用于測(cè)量脈搏血氧飽和度和脈率(僅限REAN

代理公司:

江蘇日新醫(yī)療設(shè)備有限公司

生產(chǎn)地址:

Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)

型號(hào)規(guī)格:

REANIBEX 300、REANIBEX 500

管理類(lèi)別:

第三類(lèi)