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產(chǎn)品名稱：

Monitor Defibrillator

注冊人名稱：

OSATU S. Coop.

注冊(備案)號：

國械注進20173215062

注冊人住所：

Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)

批準(備案)日期：

2017.01.22

有效期至：

2022.01.21

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附頁。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)院急救及院外急救，可為成人和兒科患者進行手動體外除顫、半自動體外除顫和體外起搏治療，同時可對成人和兒科患者進行心電（ECG）、脈搏血氧飽和度（SpO2）監(jiān)護。其中:手動體外除顫用于終止患者心動過速和心室顫動癥狀，適用于成人和兒科患者；半自動體外除顫用于無意識、無脈搏、無自主呼吸的患者，適用于年齡大于8歲或體重超過25公斤的患者；體外起搏用于治療癥狀性心動過緩，適用于成人和兒科患者。心電監(jiān)護用于測量、顯示和記錄患者的ECG波形和心率；脈搏血氧飽和度監(jiān)護用于測量脈搏血氧飽和度和脈率(僅限REAN

代理公司：

江蘇日新醫(yī)療設(shè)備有限公司

生產(chǎn)地址：

Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)

型號規(guī)格：

REANIBEX 300、REANIBEX 500

管理類別：

第三類

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