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核酸提取試劑

國產 備案
產品名稱:

核酸提取試劑

注冊(備案)號:

贛洪械備20230146

注冊人住所:

江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側

批準(備案)日期:

2024-02-02

結構及組成:

20人份/盒規(guī)格的試劑由裂解結合液(三羥甲基氨基甲烷(Tris)、異硫氰酸胍、異丙醇等)、蛋白酶K(蛋白酶K溶液)、磁珠(納米磁性微球等)、洗滌液A(鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷(Tris)、無水乙醇等)、洗滌液B(氯化鈉(NaCl)、三羥甲基氨基甲烷(Tris)、無水乙醇等)、洗脫液(純化水)組成;96測試/盒規(guī)格的試劑由96孔提取板(納米磁性微球、三羥甲基氨基甲烷(Tris)、異硫氰酸胍、異丙醇等)、蛋白酶K(蛋白酶K溶液)組成。

適用范圍:

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產物用于臨床體外檢測使用。

變更情況:

因說明書文字性錯誤,變更檢驗方法中手工純化操作步驟序號,細化操作步驟并變更儀器參數設置,詳細請見說明書變化對比表。因說明書文字性錯誤,變更產品性能指標物理性能描述。變更時間2024年2月2日

生產地址:

江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側

型號規(guī)格:

20人份/盒、96測試/盒

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