移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

滬械注準(zhǔn)20202060347

上海市嘉定區(qū)城北路2258號

2020-07-20

2025-07-19

產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、平板探測器（含電池充電器）、圖像處理系統(tǒng)（包含計算機(jī)、圖像處理軟件：SW-100R，版本2）、遙控器、視頻監(jiān)控組件組成。具體產(chǎn)品組成見附頁。

該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于手術(shù)室、急診室和病房等地對不宜搬動的患者進(jìn)行X射線攝影。

注冊人名稱由“上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060347”注冊證共同使用。;2020-10-29,生產(chǎn)地址變更為：1.湖北省武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高科園路99號（受托生產(chǎn)企業(yè)：武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司）；2.江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1008號（受托生產(chǎn)企業(yè)：聯(lián)影（常州）醫(yī)療科技有限公司）；3.上海市嘉定區(qū)城北路2258號（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060347”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-10-13,生產(chǎn)地址變更為：1.湖北省武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高科園路99號（受托生產(chǎn)企業(yè)：武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司）；2.江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1008號（受托生產(chǎn)企業(yè)：聯(lián)影（常州）醫(yī)療科技有限公司）；3.上海市嘉定區(qū)城北路2258號（自行生產(chǎn)）；4.上海市嘉定區(qū)匯源路66號9號樓（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060347”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-04-03,1. 產(chǎn)品技術(shù)要求的變更(涉及執(zhí)行 GB9706.1-2020 等內(nèi)容)見附頁 (共6頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060347”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-05-31,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市嘉定區(qū)城北路2258號（自行生產(chǎn)）；2.湖北省武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高科園路99號（受托生產(chǎn)企業(yè)：武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司）；3.江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1008號（受托生產(chǎn)企業(yè)：聯(lián)影（常州）醫(yī)療科技有限公司）；4.上海市嘉定區(qū)高石路2727號5號樓（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060347”醫(yī)療器械注冊證共同使用，受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-06-08

上海市嘉定區(qū)城北路2258號

uDR 380i、uDR 380i Pro

第二類