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移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
滬械注準(zhǔn)20202060347
上海市嘉定區(qū)城北路2258號
2020-07-20
2025-07-19
產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、平板探測器(含電池充電器)、圖像處理系統(tǒng)(包含計算機(jī)、圖像處理軟件:SW-100R,版本2)、遙控器、視頻監(jiān)控組件組成。具體產(chǎn)品組成見附頁。
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于手術(shù)室、急診室和病房等地對不宜搬動的患者進(jìn)行X射線攝影。
注冊人名稱由“上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060347”注冊證共同使用。;2020-10-29,生產(chǎn)地址變更為:1.湖北省武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高科園路99號(受托生產(chǎn)企業(yè):武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司);2.江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1008號(受托生產(chǎn)企業(yè):聯(lián)影(常州)醫(yī)療科技有限公司);3.上海市嘉定區(qū)城北路2258號(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060347”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-10-13,生產(chǎn)地址變更為:1.湖北省武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高科園路99號(受托生產(chǎn)企業(yè):武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司);2.江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1008號(受托生產(chǎn)企業(yè):聯(lián)影(常州)醫(yī)療科技有限公司);3.上海市嘉定區(qū)城北路2258號(自行生產(chǎn));4.上海市嘉定區(qū)匯源路66號9號樓(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060347”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-04-03,1. 產(chǎn)品技術(shù)要求的變更(涉及執(zhí)行 GB9706.1-2020 等內(nèi)容)見附頁 (共6頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060347”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-05-31,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市嘉定區(qū)城北路2258號(自行生產(chǎn));2.湖北省武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高科園路99號(受托生產(chǎn)企業(yè):武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司);3.江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1008號(受托生產(chǎn)企業(yè):聯(lián)影(常州)醫(yī)療科技有限公司);4.上海市嘉定區(qū)高石路2727號5號樓(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202060347”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-06-08
上海市嘉定區(qū)城北路2258號
uDR 380i、uDR 380i Pro
第二類
移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2301343號(更)/華潤醫(yī)療器械(上海)有限公司 有效期至:2014-12-09移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2301343號/上海醫(yī)療器械廠有限公司 有效期至:2014-12-09移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20142300242/飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 有效期至:2019-11-09移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
滬械注準(zhǔn)20152300234/華潤醫(yī)療器械(上海)有限公司 有效期至:2020-04-14移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
冀械注準(zhǔn)20152300091號/石家莊華東醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2020-06-29移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
魯械注準(zhǔn)20152300298/威海威高醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 有效期至:2020-05-17移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
滬械注準(zhǔn)20152300672/上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2020-11-11移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
遼械注準(zhǔn)20152300013/遼寧開普醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 有效期至:2020-01-18移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20152301048/常州華威醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)有限公司 有效期至:2020-10-09移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20162300745/深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療股份有限公司 有效期至:2026-01-27移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
遼械注準(zhǔn)20162300149/沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 有效期至:2021-11-07移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20172300433/飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 有效期至:2022-04-05移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
滬械注準(zhǔn)20172300582/上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-09-29移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
滬械注準(zhǔn)20172300548/上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-09-12移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
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滬械注準(zhǔn)20202060253/上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-05-27移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
渝械注準(zhǔn)20192060148/安健科技(重慶)有限公司 有效期至:2024-07-02移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
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魯械注準(zhǔn)20172060356/威海威高醫(yī)療影像科技有限公司 有效期至:2027-05-30移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
魯械注準(zhǔn)20192060047/威海迪爾杰醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2024-02-11