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移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
滬械注準20202060253
上海市嘉定區(qū)城北路2258號
2020-05-28
2025-05-27
產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X 射線管組件、限束器、數(shù)字探測器、圖像處理系統(tǒng)(含圖像管理軟件,版本號:2.1)、顯示器、濾線柵組成,詳見附頁。
供醫(yī)療機構(gòu)用于將X射線機移動至病房、手術(shù)室等地對不宜搬動的患者進行X射線攝影用。
詳見附件;本文件與“滬械注準20202060253”注冊證共同使用。;2020-09-07,注冊人名稱由“上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司”。;本文件與“滬械注準20202060253”注冊證共同使用。;2020-10-29,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市嘉定區(qū)城北路2258號(自行生產(chǎn));2.江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1008號(受托生產(chǎn)企業(yè):聯(lián)影(常州)醫(yī)療科技有限公司);;本文件與“滬械注準20202060253”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-10-27,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市嘉定區(qū)城北路2258號(自行生產(chǎn));2.江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1008號(受托生產(chǎn)企業(yè):聯(lián)影(常州)醫(yī)療科技有限公司);3.上海市嘉定區(qū)匯源路66號9號樓(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準20202060253”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-03-31,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市嘉定區(qū)城北路2258號(自行生產(chǎn));2.江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1008號(受托生產(chǎn)企業(yè):聯(lián)影(常州)醫(yī)療科技有限公司);3.上海市嘉定區(qū)匯源路66號9號樓(自行生產(chǎn));4.上海市嘉定區(qū)高石路2727號5號樓(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準20202060253”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-06-08
上海市嘉定區(qū)城北路2258號
uDR 370i(配置一、配置二、配置三、配置四、配置五、配置六、配置七)
\\/
第二類
移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2301343號(更)/華潤醫(yī)療器械(上海)有限公司 有效期至:2014-12-09移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
滬食藥監(jiān)械(準)字2010第2301343號/上海醫(yī)療器械廠有限公司 有效期至:2014-12-09移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
蘇械注準20142300242/飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 有效期至:2019-11-09移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
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遼械注準20152300013/遼寧開普醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 有效期至:2020-01-18移動式數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
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