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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20212400611

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(備案)日期：

2022-11-22

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、L-丙氨酸、乳酸脫氫酶(LDH)。rn試劑2（R2）：三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、還原型輔酶 I (NADH)、a-酮戊二酸。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性，臨床上主要用于肝臟疾病的輔助診斷。

變更情況：

2022-11-25: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格：

R1：1×40 mL、R2：1×10mL；R1：2×40 mL、R2：2×10mL；R1：1×60 mL、R2：1×15 mL；R1：2×60 mL、R2：2×15mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20212400611”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑(丙氨酸底物法)	粵械注準20212400611	R1 40 R2 10	55.0000
江西省+動態(tài)第46批	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑(丙氨酸底物法)	粵械注準20212400611	R1：2×60mL、R2：2×15mL	165.0000
江西省+動態(tài)第46批	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑(丙氨酸底物法)	粵械注準20212400611	R1：1×60mL、 R2：1×15m	82.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）	粵械注準20212400611	R1：1×40 mL、R2：1×10 mL	46.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）	粵械注準20212400611	R1：2×40 mL、R2：2×10 mL	92.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）	粵械注準20212400611	R1：1×60 mL、R2：1×15 mL	69.0000

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