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鐵蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20222401084

注冊人住所：

杭州市西湖區(qū)振中路210號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-23

有效期至：

2027-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）、試劑2（R2）、試劑M、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品L、質(zhì)控品M、質(zhì)控品H（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中鐵蛋白，主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)振中路210號；杭州市臨安區(qū)開源街8號3幢（倉庫地址）

型號規(guī)格：

50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

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