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鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙市微米生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400341

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：含生物素標(biāo)記的鐵蛋白單克隆抗體(約0.5mg/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑2：含吖啶酯標(biāo)記的鐵蛋白單克隆抗體(約0.5mg/L，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.3mg/mL)，含0.1%氯乙酰胺；系列校準(zhǔn)品：含鐵蛋白（人源性），磷酸鹽緩沖液（含1%牛血清蛋白，0.1% Proclin300，PH7.4），濃度分別約為：0、10、30、100、400、800ng/mL。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中鐵蛋白（Fer）的濃度。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-06-20n變更內(nèi)容：1、不再委托長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒，200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月；開(kāi)封的試劑及校準(zhǔn)品，2-8℃環(huán)境下可穩(wěn)定保存60天。

管理類別：

第二類

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	鐵蛋白檢測(cè)試劑盒	湘械注準(zhǔn)20212400341	100人份\|盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212400341	100人份/盒	1210.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	湘械注準(zhǔn)20212400341	100人份/盒	4000.00

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