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植入式神經刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System

進口失效注冊

產品名稱：

植入式神經刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System

注冊人名稱：

St.Jude Medical

注冊(備案)號：

國械注進20173216379

注冊人住所：

6901 Preston Road Plano, TX75024 USA

批準(備案)日期：

2017-08-02

有效期至：

2022-08-01

結構及組成：

本電極套件由電極(3240, 3243, 3244, 3245, 3246, 3262,3283, 3286, 3288)、電極固定錨(1105、1106)、隧道工具(1112)、扭矩扳手(1101)、測試電纜(3009)、電極探針(1121,1122,1123,1124)組成。

適用范圍：

神經刺激系統(tǒng)片狀電極套件用于治療有恰當、明確的診斷結果,其他保守治療無效/無明顯效果的下腰部(下背部)手術失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛?？勺鳛橐环N單獨的減緩方式,或在用于多方法聯(lián)合治療中起輔助作用。醫(yī)療機構的資質:1、三級甲等醫(yī)院;2、經衛(wèi)生行政管理部門(衛(wèi)生部)認可的疼痛準入醫(yī)院。操作人員資質:1、具有合格疼痛治療資質的醫(yī)師和相關的專業(yè)醫(yī)師;2、上述人員還須經圣猶達公司組織的脊髓神經電刺激治療培訓認證。

代理公司：

圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室

生產地址：

6901 Preston Road Plano, TX 75024 USA

型號規(guī)格：

電極:3240, 3243, 3244, 3245, 3246, 3262, 3283, 3286, 3288

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	掛網報價
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	植入式神經刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進20173216379	15000.00
2022年8月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	植入式神經刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進20173216379	19500
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	植入式神經刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進20173216379	29800
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調整掛網結果	植入式神經刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進20173216379	19500

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