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植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System

注冊人名稱：

St.Jude Medical

注冊(備案)號：

國械注進20173216379

注冊人住所：

6901 Preston Road Plano, TX75024 USA

批準(備案)日期：

2017-08-02

有效期至：

2022-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本電極套件由電極(3240, 3243, 3244, 3245, 3246, 3262,3283, 3286, 3288)、電極固定錨(1105、1106)、隧道工具(1112)、扭矩扳手(1101)、測試電纜(3009)、電極探針(1121,1122,1123,1124)組成。

適用范圍：

神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件用于治療有恰當、明確的診斷結(jié)果,其他保守治療無效/無明顯效果的下腰部(下背部)手術(shù)失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛。可作為一種單獨的減緩方式,或在用于多方法聯(lián)合治療中起輔助作用。醫(yī)療機構(gòu)的資質(zhì):1、三級甲等醫(yī)院;2、經(jīng)衛(wèi)生行政管理部門(衛(wèi)生部)認可的疼痛準入醫(yī)院。操作人員資質(zhì):1、具有合格疼痛治療資質(zhì)的醫(yī)師和相關(guān)的專業(yè)醫(yī)師;2、上述人員還須經(jīng)圣猶達公司組織的脊髓神經(jīng)電刺激治療培訓認證。

代理公司：

圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路169號B樓四層402室

生產(chǎn)地址：

6901 Preston Road Plano, TX 75024 USA

型號規(guī)格：

電極:3240, 3243, 3244, 3245, 3246, 3262, 3283, 3286, 3288

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	掛網(wǎng)報價
2022年7月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進20173216379	15000.00
2022年8月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進20173216379	19500
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進20173216379	29800
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進20173216379	19500

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