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植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System

注冊人名稱：

圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St.Jude Medical

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173126379

注冊人住所：

6901 Preston Road Plano, TX75024 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本電極套件由電極(3240, 3244, 3245,3286, 3288)、電極固定錨(1105、1106)、隧道工具(1112)、扭矩扳手(1101)、測試電纜(3009)、電極探針(1121,1122,1123,1124,1125,1126)組成。

適用范圍：

神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件用于治療有恰當(dāng)、明確的診斷結(jié)果,其他保守治療無效/無明顯效果的下腰部(下背部)手術(shù)失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛?？勺鳛橐环N單獨(dú)的減緩方式,或在用于多方法聯(lián)合治療中起輔助作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì):1、三級甲等醫(yī)院;2、經(jīng)衛(wèi)生行政管理部門(衛(wèi)生部)認(rèn)可的疼痛準(zhǔn)入醫(yī)院。操作人員資質(zhì):1、具有合格疼痛治療資質(zhì)的醫(yī)師和相關(guān)的專業(yè)醫(yī)師;2、上述人員還須經(jīng)圣猶達(dá)公司組織的脊髓神經(jīng)電刺激治療培訓(xùn)認(rèn)證。

代理公司：

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室

變更情況：

2021-08-19 “注冊人名稱:圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 St.Jude Medical”變更為“注冊人名稱:Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械”。

生產(chǎn)地址：

6901 Preston Road Plano, TX75024 USA

型號規(guī)格：

電極：3240, 3244, 3245, 3286, 3288

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20173216379

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進(jìn)20173126379	型號3240,長度(cm)60,觸點(diǎn)數(shù)(個(gè))4,觸點(diǎn)排列長度(mm)34,觸點(diǎn)排列寬度(mm)4,直徑(mm)1.4,電阻(Ω)<10;	15000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進(jìn)20173126379	型號3288,長度(cm)60,觸點(diǎn)數(shù)(個(gè))16,觸點(diǎn)排列長度(mm)56,觸點(diǎn)排列寬度(mm)6,直徑(mm)1.4,電阻(Ω)<5;	29800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進(jìn)20173126379	型號3244,長度(cm)60,觸點(diǎn)數(shù)(個(gè))8,觸點(diǎn)排列長度(mm)28,觸點(diǎn)排列寬度(mm)6,直徑(mm)1.4,電阻(Ω)<10;	19500.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件Lamitrode (Surgical) Leads Kits for ANS Neurosimulators System	國械注進(jìn)20173126379	型號3245,長度(cm)60,觸點(diǎn)數(shù)(個(gè))8,觸點(diǎn)排列長度(mm)28,觸點(diǎn)排列寬度(mm)2.5,直徑(mm)1.4,電阻(Ω)<10;	19500.0000
新疆+陽光采購	神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件 4	國械注進(jìn)20173126379	型號3245,長度(cm)60,觸點(diǎn)數(shù)(個(gè))8,觸點(diǎn)排列長度(mm)28,觸點(diǎn)排列寬度(mm)2.5,直徑(mm)1.4,電阻(Ω)<10;	19500.0
新疆+陽光采購	神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件 2	國械注進(jìn)20173126379	型號3286,長度(cm)60,觸點(diǎn)數(shù)(個(gè))8,觸點(diǎn)排列長度(mm)53,觸點(diǎn)排列寬度(mm)2.5,直徑(mm)1.4,電阻(Ω)<10;	19500.0
新疆+陽光采購	神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件 3	國械注進(jìn)20173126379	型號3288,長度(cm)60,觸點(diǎn)數(shù)(個(gè))16,觸點(diǎn)排列長度(mm)56,觸點(diǎn)排列寬度(mm)6,直徑(mm)1.4,電阻(Ω)<5;	29800.0
新疆+陽光采購	神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件 4	國械注進(jìn)20173126379	型號3244,長度(cm)60,觸點(diǎn)數(shù)(個(gè))8,觸點(diǎn)排列長度(mm)28,觸點(diǎn)排列寬度(mm)6,直徑(mm)1.4,電阻(Ω)<10;	19500.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件	國械注進(jìn)20173126379	型號3240,長度(cm)60,觸點(diǎn)數(shù)(個(gè))4,觸點(diǎn)排列長度(mm)34,觸點(diǎn)排列寬度(mm)4,直徑(mm)1.4,電阻(Ω)<10;	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)片狀電極套件	國械注進(jìn)20173126379	型號3288,長度(cm)60,觸點(diǎn)數(shù)(個(gè))16,觸點(diǎn)排列長度(mm)56,觸點(diǎn)排列寬度(mm)6,直徑(mm)1.4,電阻(Ω)<5;	29800.0000

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