25-羥基維生素D測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

天津鴻宇泰生物科技有限公司

津械注準(zhǔn)20232400163

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)二路225號中國民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

2023-06-28

2028-06-27

見附頁。

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或末梢全血中的總25羥基維生素D。維生素D是一種類固醇激素，能夠促進(jìn)腸道對鈣的吸收以及調(diào)節(jié)鈣平衡。要形成并保持堅(jiān)固而健康的骨骼，維生素D是必不可少的。維生素D缺乏的可能原因包括日光照射不夠、營養(yǎng)攝入不足、吸收降低、代謝異?；蚓S生素D抵抗。[1] 最近，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)許多慢性?。ㄈ绨┌Y[2,3,4]、高血壓[5]、骨質(zhì)疏松[6,7] 和若干自身免疫疾病[8,9,10]）都與維生素D缺乏有關(guān)，同時(shí)還發(fā)現(xiàn)人體缺乏維生素 D會(huì)引起佝僂病、手足抽搐和軟骨病。無論是從食物中攝取的維生素D，還是體內(nèi)合成產(chǎn)生的維生素D，兩種形式的維生素D（D2和D3）均被肝臟代謝為25羥基維生素D，然后在肝臟或腎臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為1,25- 二羥基維生素D。[11]維生素D代謝產(chǎn)物與血漿內(nèi)的載體蛋白結(jié)合，并分布于全身。通常認(rèn)為，25羥基維生素D是評估維生素D狀態(tài)的最可靠臨床指標(biāo)，因?yàn)檠?5羥基維生素D水平反映了維生素D的體內(nèi)儲(chǔ)存水平，并且與維生素D缺乏的臨床癥狀有關(guān)[1]。

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HYT-C34-01: 25測試\\/盒、50測試\\/盒、100測試\\/盒 HYT-C34-02: 25測試\\/盒、50測試\\/盒、100測試\\/盒

1.試劑盒于2-8℃避光未拆封狀態(tài)下豎直保存，有效期12個(gè)月。 2.開封后試劑在2-8℃避光條件下可穩(wěn)定30天。 3.試劑盒在2-8℃冷鏈條件下運(yùn)輸，有效期12個(gè)月。 4.禁止冷凍。 5.校準(zhǔn)品復(fù)溶后僅可在2℃～8℃放置24小時(shí)；校準(zhǔn)品復(fù)溶后立即分裝，在-20℃可保存30天，分裝后每支僅限一次使用。

第二類

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840