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抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20162400137

注冊(cè)人住所：

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成試劑中的組成成分含量\\n試劑1 氯化銨緩沖液 0.05mol\\/L\\n試劑2 包被有抗人ASO抗體的膠乳顆粒 100ml\\/L\\n校準(zhǔn)品(可選購(gòu)) 抗鏈球菌溶血素“O” 720-880IU\\/mL

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中抗鏈球菌溶血素“O”的含量。

變更情況：

包裝規(guī)格、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變化

生產(chǎn)地址：

吉林省長(zhǎng)春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mLnR1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mLnR1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mLnR1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mLnR1:2×40mL R2:2×10mL R1:2×60mL R2:1×30mLnR1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:1×35mLnR1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mLnR1:2×120mL R2:1×60mL R1:4×30mL R2:2×15mLnR1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:3×20mLnR1:4×60mL R2:2×35mL n2×150T（R1:2×23mL R2:2×23mL） n6×60T（R1: 6×17.2mL R2: 6×4.3mL）n校準(zhǔn)品(可選購(gòu))：1×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品于2～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；試劑開封后，在2～8℃狀態(tài)下保存，有效期為42天；校準(zhǔn)品開封復(fù)溶后在-20℃狀態(tài)下冷凍保存，有效期為15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20162400137	R1:4×30ml R2:2×15ml	4050.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20162400137	R1:2×30ml R2:1×15ml	2025.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20162400137	6×60T（R1:6×17.2ml R2:6×4.3ml）	3483.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20162400137	R1:2×40ml R2:2×10ml	2700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20162400137	R1:1×40ml R2:1×10ml	1350.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20162400137	R1:1×80ml R2:1×20ml	2700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20162400137	R1:2×80ml R2:2×20ml	5400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20162400137	R1:2×120ml R2:1×60ml	8100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20162400137	R1:2×80ml R2:1×40ml	5400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素“O”測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）\\t\\t\\t	吉械注準(zhǔn)20162400137	R1:2×60ml R2:1×30ml	4050.0000

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