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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

鄂械注準(zhǔn)20132401568

注冊人住所:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-12-14

有效期至:

2027-01-04

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:Tris 緩沖液、聚乙二醇(PEG);試劑2:抗人ASO抗體的膠乳顆粒懸濁液;校準(zhǔn)品組成:牛血清白蛋白、海藻糖、抗鏈球菌溶血素“O”;質(zhì)控品組成:牛血清白蛋白、海藻糖、抗鏈球菌溶血素“O”。(具體內(nèi)容見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本品用于定量測定人體血清中抗鏈球菌溶血素“O”的含量。

變更情況:

住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”。;

生產(chǎn)地址:

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓

型號規(guī)格:

試劑 1:40mL×3 試劑 2:30mL×1;試劑 1:40mL×1 試劑 2:10mL×1;試劑 1:20mL×1 試劑 2:5mL×1;試劑 1:90mL×2 試劑 2:45mL×1;試劑 1:80mL×1 試劑 2:20mL×1;試劑1:40mL×2 試劑 2:20mL×1;試劑 1:40mL×4 試劑 2:40mL×1;試劑 1:60mL×3 試劑2:45mL×1;試劑 1:40mL×2 試劑 2:10mL×2;試劑 1:40mL×4 試劑 2:10mL×4;試劑1:60mL×3 試劑 2:15mL×3;試劑 1:40mL×8 試劑 2:40mL×2;試劑 1:6×60測試盒 試劑2:6×60測試盒;試劑 1:12×60測試盒 試劑 2:12×60測試盒;試劑 1:1×310測試盒 試劑 2:1×310測試盒;試劑 1:2×310測試盒 試劑 2:2×310測試盒;試劑 1:4×310測試盒 試劑 2:4×310測試盒;試劑 1:8×310測試盒 試劑 2:8×310測試盒。校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×4(4 水平);質(zhì)控品(選配):0.5mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本品2℃~8℃密閉避光儲存,有效期為12個月,開瓶上機后2℃~8℃避光穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后于2℃~8℃密封避光儲存,可穩(wěn)定7天,于-20℃密封避光儲存,可穩(wěn)定30天,不可二次凍融。

管理類別:

第二類

備注:

null

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401568 R1:6×60測試|盒 R2:6×60測試|盒 3002.4000
江西省+動態(tài)第43批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401568 R1:1×310測試|盒 R2:1×310測試|盒 2585.4000
江西省+動態(tài)第43批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401568 R1:40mL×8 R2:40mL×2 6912.0000
江西省+動態(tài)第43批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401568 R1:90mL×2 R2:45mL×1 3888.0000
江西省+動態(tài)第43批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401568 R1:40mL×4 R2:10mL×4 3456.0000
江西省+動態(tài)第43批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401568 R1:40mL×4 R2:40mL×1 3456.0000
江西省+動態(tài)第43批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401568 R1:8×310測試|盒 R2:8×310測試|盒 20683.2000
江西省+動態(tài)第43批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401568 R1:4×310測試|盒 R2:4×310測試|盒 10341.6000
江西省+動態(tài)第43批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401568 R1:60mL×3 R2:15mL×3 3888.0000
江西省+動態(tài)第43批 抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 鄂械注準(zhǔn)20132401568 R1:60mL×3 R2:45mL×1 3888.0000
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