抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

武漢生之源生物科技股份有限公司

鄂械注準(zhǔn)20132401568

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

2021-12-14

2027-01-04

試劑1：Tris 緩沖液、聚乙二醇（PEG）；試劑2：抗人ASO抗體的膠乳顆粒懸濁液；校準(zhǔn)品組成：牛血清白蛋白、海藻糖、抗鏈球菌溶血素“O”；質(zhì)控品組成：牛血清白蛋白、海藻糖、抗鏈球菌溶血素“O”。（具體內(nèi)容見產(chǎn)品說明書）

本品用于定量測定人體血清中抗鏈球菌溶血素“O”的含量。

住所由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓”。生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓”。;

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓

試劑 1:40mL×3 試劑 2:30mL×1；試劑 1:40mL×1 試劑 2:10mL×1；試劑 1:20mL×1 試劑 2:5mL×1；試劑 1:90mL×2 試劑 2:45mL×1；試劑 1:80mL×1 試劑 2:20mL×1；試劑1:40mL×2 試劑 2:20mL×1；試劑 1:40mL×4 試劑 2:40mL×1；試劑 1:60mL×3 試劑2:45mL×1；試劑 1:40mL×2 試劑 2:10mL×2；試劑 1:40mL×4 試劑 2:10mL×4；試劑1:60mL×3 試劑 2:15mL×3；試劑 1:40mL×8 試劑 2:40mL×2；試劑 1:6×60測試盒 試劑2:6×60測試盒；試劑 1:12×60測試盒 試劑 2:12×60測試盒；試劑 1:1×310測試盒 試劑 2:1×310測試盒；試劑 1:2×310測試盒 試劑 2:2×310測試盒；試劑 1:4×310測試盒 試劑 2:4×310測試盒；試劑 1:8×310測試盒 試劑 2:8×310測試盒。校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL×4（4 水平）；質(zhì)控品（選配）：0.5mL×1。

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為12個月，開瓶上機后2℃～8℃避光穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶復(fù)溶后于2℃~8℃密封避光儲存，可穩(wěn)定7天，于-20℃密封避光儲存，可穩(wěn)定30天，不可二次凍融。

第二類

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