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核酸提取試劑
滬浦械備20140075號(hào)
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)松濤路646號(hào)3樓
2014-12-25
含一定濃度樹脂的懸浮液,以2‰Proclin300作為防腐劑.
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。本產(chǎn)品僅適用于宮頸脫落細(xì)胞核酸提取。
1.生產(chǎn)地址由上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓 郵編: 201201變更為上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓 ;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)1-7幢。\\r\\n2.說(shuō)明書中生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號(hào)、醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證編號(hào)、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)和說(shuō)明書修訂日期格式進(jìn)行調(diào)整。;2016-10-21,1.生產(chǎn)地址由上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)1-7幢變更為上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)1-7幢 (2幢2層除外);\\r\\n2.說(shuō)明書中“失效日期”變更為“使用期限”;\\r\\n3.最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿變更,具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對(duì)列表。;2017-03-06
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓
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第一類
核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)/bioMerieux,SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401072號(hào)/bioMerieux SA 有效期至:2018-02-19核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑盒(磁珠法)
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400130號(hào)/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-11血液核酸提取試劑盒
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400128號(hào)/寧波市重鼎生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-12-30核酸提取試劑盒(磁珠法)
陜西食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400125號(hào)/西安天隆科技有限公司 有效期至:2015-03-29核酸提取試劑盒(磁珠法)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400194號(hào)/寧波海爾施基因科技有限公司 有效期至:2017-12-29核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400347號(hào)/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400792號(hào)/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400217號(hào)/蘇州天隆生物科技有限公司 有效期至:2018-03-20簡(jiǎn)易核酸提取試劑盒
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400036號(hào)/寧波海爾施基因科技有限公司 有效期至:2018-03-04核酸提取試劑盒
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400031號(hào)/華大生物科技(武漢)有限公司 有效期至:2018-04-01血液核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400044號(hào)/武漢康錄生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-27組織核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400045號(hào)/武漢康錄生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-04-27一步法核酸提取試劑
粵潮食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400005號(hào)/潮州凱普生物化學(xué)有限公司 有效期至:2018-01-26微量核酸提取試劑盒(磁珠法)
滇(昆)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400012號(hào)/昆明寰基生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2018-03-09微量核酸提取試劑盒(離心柱法)
滇(昆)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400013號(hào)/昆明寰基生物芯片產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2018-03-09核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400347號(hào)/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至:2018-02-19血液病毒核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400792號(hào)/上海仁度生物科技有限公司 有效期至:2018-05-18核酸提取試劑
京海械備20210038號(hào)/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司