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Pureauto S CRE-N

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Pureauto S CRE-N

注冊人名稱：

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401316號

注冊人住所：

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要組成:CRE-N酶液①:肌酸酶、肌氨酸氧化酶、ESBmT、過氧化氫酶、N-三羥甲基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液(pH7.8);CRE-N酶液②:肌酐酶、4-氨基安替匹林、過氧化物酶、N-三羥甲基-2-氨基乙烷磺酸緩沖液(pH7.8)。產(chǎn)品有效期:保存于2-10℃,試劑盒有效期13個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測血清、血漿或尿中肌酐的濃度。

代理公司：

積水醫(yī)療科技(中國)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 0754-2012

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型號規(guī)格：

CRE-N酶液①:50mL×6,85mL×6,100mL×4,400mL×4;CRE-N酶液②:50mL×6,45mL×6,100mL×2,200mL×4

同類產(chǎn)品:

肌酐檢測試劑盒（酶法）Pureauto S CRE-N
國械注進(jìn)20162401801/積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至：2025-10-25