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全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵深械備20220393

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑由激發(fā)液組成，主要成分為氫氧化鈉溶液。

適用范圍：

與其他多種試劑配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測，僅用于深圳上泰生物工程有限公司的化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑及適用儀器所組成的檢測系統(tǒng)。

變更情況：

2023年1月19日：變更預(yù)期用途，其中“僅用于確定的檢測系統(tǒng)”改為”僅用于深圳上泰生物工程有限公司的化學(xué)發(fā)光免疫分析試劑及適用儀器所組成的檢測系統(tǒng)“。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~30℃，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第一類

備注：

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