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醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2310630號(hào)(更2014-094)

注冊(cè)人住所：

錫市梅育路112號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-12-31

有效期至：

2017-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件包含旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、管套、定子、絕緣油、X射線出口窗、高壓變壓器組件,旋轉(zhuǎn)陽極X射線管可細(xì)分為陰極、陽極(包含陽極靶)、轉(zhuǎn)子系統(tǒng)(包含軸承系統(tǒng))、密封玻殼,高壓變壓器組件可細(xì)分為高壓變壓器、燈絲變壓器、分壓測(cè)量模塊?；緟?shù):標(biāo)稱管電壓135kV;小大焦點(diǎn)標(biāo)稱值為0.6/1.2;小大焦點(diǎn)標(biāo)稱功率30/55kW;陽極靶角12°;陽極熱容量230kHU。

適用范圍：

供醫(yī)用X射線常規(guī)診斷設(shè)備整機(jī)配套使用,提供X射線源用。

變更情況：

注冊(cè)證書有效期至2017年6月5日;變更日期:2014年6月20日;變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址改變;原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2310630號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040059號(hào)。變更情況:2015-01-09 生產(chǎn)地址 由 無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊7號(hào)廠房 變更為 無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊7號(hào)廠房;無錫市梅育路112號(hào)。

生產(chǎn)地址：

錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊7號(hào)廠房;無錫市梅育路112號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

OPTIPHOS 135/30/50/55R

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