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醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20162310620

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路258號

批準(備案)日期：

2016-06-16

有效期至：

2021-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件包含旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、套管、定子、絕緣油、X射線出口窗,旋轉(zhuǎn)陽極X射線管細分為以下部分:陰極、陽極(包含陽極靶)、轉(zhuǎn)子系統(tǒng)(包含軸承系統(tǒng))、密封外殼。

適用范圍：

供專門設(shè)計和制造給相容的特定診斷影像設(shè)備(CT)使用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2310701號(更2013-155)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100084號。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路258號

型號規(guī)格：

DA165 HS、DA165 PS、DA165 NP

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