互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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輸液監(jiān)控系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20172540206
深圳市南山區(qū)招商街道工業(yè)六路創(chuàng)業(yè)壹號(hào)大樓C棟102-107、209-211室
2021-06-30
2027-02-19
由主機(jī)、配置件和選配件組成。rna)主機(jī):輸液監(jiān)測(cè)器IM620(適用CIMS620系統(tǒng))、IM630(適用CIMS630系統(tǒng))、IM631(適用CIMS631系統(tǒng))、IM632(適用CIMS632系統(tǒng));rnb)配置件:1)藍(lán)橋DB400、DB410、DB411、DB412、DB413、DB414rn2)輸液管理軟件(PC端)版本:V1.2,通過網(wǎng)絡(luò)下載交付,采用B/S架構(gòu),包含服務(wù)器和客戶端,由輸液管理,輸液統(tǒng)計(jì),設(shè)備管理和系統(tǒng)設(shè)置4個(gè)模塊組成;3)輸液管理軟件(移動(dòng)端)版本:V1.2,通過網(wǎng)絡(luò)下載交付,采用C/S架構(gòu),安卓App,包括客戶端,由輸液管理和系統(tǒng)設(shè)置2個(gè)模塊組成;rnc)選配件:無線數(shù)據(jù)終端Nr510、無線充電座WCB630系列 。
用于對(duì)除鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素之外液體在輸液過程中的重量監(jiān)測(cè)。不與血液、藥液接觸。
2021-12-11: 1、型號(hào)、規(guī)格由“CIMS620”變更為“CIMS620、CIMS630、CIMS631、CIMS632”;rn2、適用范圍由“通過對(duì)輸液過程中藥液的重量進(jìn)行監(jiān)測(cè),用于患者輸液狀態(tài)遠(yuǎn)程監(jiān)控?!弊兏鼮椤坝糜趯?duì)除鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素之外液體在輸液過程中的重量監(jiān)測(cè)。不與血液、藥液接觸?!保籸n3、結(jié)構(gòu)及組成由“主要由輸液監(jiān)測(cè)器、藍(lán)橋、無線充電座及V1.1輸液管理軟件組成。”變更為“由主機(jī)、配置件和選配件組成。rna)主機(jī):輸液監(jiān)測(cè)器IM620(適用CIMS620系統(tǒng))、IM630(適用CIMS630系統(tǒng))、IM631(適用CIMS631系統(tǒng))、IM632(適用CIMS632系統(tǒng));b)配置件:rn1)藍(lán)橋DB400、DB410、DB411、DB412、DB413、DB414rn2)輸液管理軟件(PC端)版本:V1.2,通過網(wǎng)絡(luò)下載交付,采用B/S架構(gòu),包含服務(wù)器和客戶端,由輸液管理,輸液統(tǒng)計(jì),設(shè)備管理和系統(tǒng)設(shè)置4個(gè)模塊組成;3)輸液管理軟件(移動(dòng)端)版本:V1.2,通過網(wǎng)絡(luò)下載交付,采用C/S架構(gòu),安卓App,包括客戶端,由輸液管理和系統(tǒng)設(shè)置2個(gè)模塊組成;rnc)選配件:無線數(shù)據(jù)終端Nr510、無線充電座WCB630系列 。”;rn4、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)(共39頁(yè))。
深圳市南山區(qū)工業(yè)六路創(chuàng)業(yè)壹號(hào)大樓C棟102-107室
CIMS620、CIMS630、CIMS631、CIMS632
第二類
原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20172540206。
靜脈輸液監(jiān)控系統(tǒng)
冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540138號(hào)/冀州市佳光醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-12-27智能無線輸液監(jiān)控系統(tǒng)
桂(南寧)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1540001號(hào)/南寧同展拓電子科技有限責(zé)任公司 有效期至:2017-01-05輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20152540416/杭州中道醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2020-06-30輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20152540690/杭州奧朗信息科技有限公司 有效期至:2020-09-10輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20152540712/杭州綠仰科技有限公司 有效期至:2020-09-24輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20172540903/紹興市眾信安醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2022-08-08數(shù)字病床輸液監(jiān)控系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20172140354/湖南新云醫(yī)療裝備工業(yè)有限公司 有效期至:2027-12-27輸液監(jiān)控系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20182140965/深圳市康英科技有限公司 有效期至:2023-11-11輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20172140903/紹興市眾信安醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2027-08-08輸液監(jiān)控系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20172140206/深圳市聯(lián)新移動(dòng)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-02-19輸液監(jiān)控系統(tǒng)
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浙械注準(zhǔn)20152140712/杭州綠仰科技有限公司 有效期至:2025-06-14輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20152140416/杭州中道醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2025-05-27輸液監(jiān)控系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20232141804/深圳市聯(lián)新移動(dòng)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-11-02輸液監(jiān)控系統(tǒng)
魯械注準(zhǔn)20232140454/山東星火智能科技有限公司 有效期至:2028-05-28