輸液監(jiān)控系統(tǒng)

深圳市康英科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20182140965

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山2路6號(hào)賽霸電子大廈608單位

2020-08-18

2023-11-11

由硬件和輸液監(jiān)護(hù)系統(tǒng)V1.0組成，硬件部分包括輸液監(jiān)護(hù)儀、接收器、接收器適配器及選配配件充電底座，軟件交付方式為光盤存儲(chǔ)交付，安裝調(diào)試由廠家工程師現(xiàn)場(chǎng)安裝。

利用紅外傳感器監(jiān)測(cè)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)輸液狀態(tài)遠(yuǎn)程監(jiān)控。不能用于胰島素、鎮(zhèn)痛藥、化療藥物的輸液監(jiān)控。

2020-08-22: 一、結(jié)構(gòu)及組成由“由硬件和輸液監(jiān)護(hù)系統(tǒng)V1.0軟件組成，硬件包括輸液監(jiān)護(hù)儀、接收器、接收器適配器，軟件交付方式為光盤存儲(chǔ)交付，安裝調(diào)試由廠家工程師現(xiàn)場(chǎng)安裝?！弊兏鼮椤坝捎布洼斠罕O(jiān)護(hù)系統(tǒng)V1.0組成，硬件部分包括輸液監(jiān)護(hù)儀、接收器、接收器適配器及選配配件充電底座，軟件交付方式為光盤存儲(chǔ)交付，安裝調(diào)試由廠家工程師現(xiàn)場(chǎng)安裝。”。rn二、其他內(nèi)容由“/”變更為rn“1. 紅外液滴計(jì)數(shù)傳感器由1組變更為2組，優(yōu)化液滴準(zhǔn)確性；rn 2. 增加檢測(cè)滴壺液位高度功能；rn 3. 監(jiān)護(hù)儀增加座充觸點(diǎn)；rn 4. 監(jiān)護(hù)儀機(jī)身二維碼（MAC地址）由人工貼二維碼標(biāo)簽變更為絲印二維碼內(nèi)容在外殼上?！薄n三、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁（共5頁）。

深圳市寶安區(qū)石巖街道應(yīng)人石天寶路19號(hào)百財(cái)產(chǎn)業(yè)園A1棟三樓部分（靠院內(nèi)）

KY-IMS-V1.0/KY-MI400

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182140965”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-02血管內(nèi)輸液器械。