互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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輸液監(jiān)控系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20182140965
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山2路6號賽霸電子大廈608單位
2020-08-18
2023-11-11
由硬件和輸液監(jiān)護(hù)系統(tǒng)V1.0組成,硬件部分包括輸液監(jiān)護(hù)儀、接收器、接收器適配器及選配配件充電底座,軟件交付方式為光盤存儲交付,安裝調(diào)試由廠家工程師現(xiàn)場安裝。
利用紅外傳感器監(jiān)測技術(shù),實(shí)現(xiàn)輸液狀態(tài)遠(yuǎn)程監(jiān)控。不能用于胰島素、鎮(zhèn)痛藥、化療藥物的輸液監(jiān)控。
2020-08-22: 一、結(jié)構(gòu)及組成由“由硬件和輸液監(jiān)護(hù)系統(tǒng)V1.0軟件組成,硬件包括輸液監(jiān)護(hù)儀、接收器、接收器適配器,軟件交付方式為光盤存儲交付,安裝調(diào)試由廠家工程師現(xiàn)場安裝?!弊兏鼮椤坝捎布洼斠罕O(jiān)護(hù)系統(tǒng)V1.0組成,硬件部分包括輸液監(jiān)護(hù)儀、接收器、接收器適配器及選配配件充電底座,軟件交付方式為光盤存儲交付,安裝調(diào)試由廠家工程師現(xiàn)場安裝?!薄n二、其他內(nèi)容由“/”變更為rn“1. 紅外液滴計(jì)數(shù)傳感器由1組變更為2組,優(yōu)化液滴準(zhǔn)確性;rn 2. 增加檢測滴壺液位高度功能;rn 3. 監(jiān)護(hù)儀增加座充觸點(diǎn);rn 4. 監(jiān)護(hù)儀機(jī)身二維碼(MAC地址)由人工貼二維碼標(biāo)簽變更為絲印二維碼內(nèi)容在外殼上?!?。rn三、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共5頁)。
深圳市寶安區(qū)石巖街道應(yīng)人石天寶路19號百財(cái)產(chǎn)業(yè)園A1棟三樓部分(靠院內(nèi))
KY-IMS-V1.0/KY-MI400
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20182140965”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-02血管內(nèi)輸液器械。
靜脈輸液監(jiān)控系統(tǒng)
冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540138號/冀州市佳光醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-12-27智能無線輸液監(jiān)控系統(tǒng)
桂(南寧)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1540001號/南寧同展拓電子科技有限責(zé)任公司 有效期至:2017-01-05輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20152540416/杭州中道醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2020-06-30輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20152540690/杭州奧朗信息科技有限公司 有效期至:2020-09-10輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20152540712/杭州綠仰科技有限公司 有效期至:2020-09-24輸液監(jiān)控系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20172540206/深圳市聯(lián)新移動醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-02-19輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20172540903/紹興市眾信安醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2022-08-08數(shù)字病床輸液監(jiān)控系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20172140354/湖南新云醫(yī)療裝備工業(yè)有限公司 有效期至:2027-12-27輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20172140903/紹興市眾信安醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2027-08-08輸液監(jiān)控系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20172140206/深圳市聯(lián)新移動醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-02-19輸液監(jiān)控系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20182140159/湖南長城醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-10-23輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20152140712/杭州綠仰科技有限公司 有效期至:2025-06-14輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20152140416/杭州中道醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2025-05-27輸液監(jiān)控系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20232141804/深圳市聯(lián)新移動醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-11-02輸液監(jiān)控系統(tǒng)
魯械注準(zhǔn)20232140454/山東星火智能科技有限公司 有效期至:2028-05-28