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同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400595

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由測(cè)試卡、樣本稀釋液、0.5mL微量透明離心管、ID卡、同型半胱氨酸（HCY）質(zhì)控品（選配）組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清/血漿/全血樣本中同型半胱氨酸（HCY）的含量。臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

型號(hào)規(guī)格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒在 2～30℃下干燥、避光保存，有效期為 18 個(gè)月。不可冷凍。試劑從鋁箔袋取出后請(qǐng)立即使用。\\r\\n2. 質(zhì)控品未開瓶 2～8℃保存，可穩(wěn)定存放 18 個(gè)月。開啟后密封存放于 2～8℃可保存 30 天。

管理類別：

第二類

備注：

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