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同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20242400595

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號易方大廈10層

批準(備案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

結(jié)構(gòu)及組成：

由測試卡、樣本稀釋液、0.5mL微量透明離心管、ID卡、同型半胱氨酸（HCY）質(zhì)控品（選配）組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清/血漿/全血樣本中同型半胱氨酸（HCY）的含量。臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號易方大廈10層

型號規(guī)格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 試劑盒在 2～30℃下干燥、避光保存，有效期為 18 個月。不可冷凍。試劑從鋁箔袋取出后請立即使用。\\r\\n2. 質(zhì)控品未開瓶 2～8℃保存，可穩(wěn)定存放 18 個月。開啟后密封存放于 2～8℃可保存 30 天。

管理類別：

第二類

備注：

\\\\

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