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產(chǎn)品名稱：

癌抗原15-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊人名稱：

長春迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173400418

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-10

有效期至：

2022-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:鏈霉親和素磁顆粒;R2:吖啶酯標(biāo)記的CA15-3抗體;R3:生物素標(biāo)記的CA15-3抗體;校準(zhǔn)品(高值、低值):添加CA15-3抗原的血清基質(zhì);質(zhì)控品(水平1)水平2):添加CA15-3抗原的血清基質(zhì)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于體外定量檢測人血清中的癌抗原(CA15-3)的含量。

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

1×100測試/盒;1×100測試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);2×100測試/盒;2×100測試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);4×100測試/盒;4×100測試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);1×200測試/盒;1×200測試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品);2×200測試/盒;2×200測試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)。

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品適用于體外定量檢測人血清中的癌抗原(CA15-3)的含量。

主要組成成分：

R1:鏈霉親和素磁顆粒;R2:吖啶酯標(biāo)記的CA15-3抗體;R3:生物素標(biāo)記的CA15-3抗體;校準(zhǔn)品(高值、低值):添加CA15-3抗原的血清基質(zhì);質(zhì)控品(水平1)水平2):添加CA15-3抗原的血清基質(zhì)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

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