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癌抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

癌抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20222400091

注冊(cè)人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2027-03-09

結(jié)構(gòu)及組成：

組成主要成分含量試劑 R1 鏈霉親和素磁顆粒 0.01%R2 吖啶酯標(biāo)記的CA15-3抗體 0.25μG/MLR3 生物素標(biāo)記的CA15-3抗體 1μG/ML校準(zhǔn)品(高值、低值) 添加CA15-3抗原的血清基質(zhì) 見標(biāo)簽質(zhì)控品(水平1、水平2) 添加CA15-3抗原的血清基質(zhì) 見標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中的癌抗原15-3的含量。

變更情況：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1×50測(cè)試/盒；1×50測(cè)試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)；2×50測(cè)試/盒；2×50測(cè)試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)；1×100測(cè)試/盒；1×100測(cè)試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)；2×100測(cè)試/盒；2×100測(cè)試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)；4×100測(cè)試/盒；4×100測(cè)試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)；1×200測(cè)試/盒；1×200測(cè)試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)；2×200測(cè)試/盒；2×200測(cè)試/盒(不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品)

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	癌抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20222400091	2×50測(cè)試\|盒	2857.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20222400091	1×100測(cè)試/盒（不含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品）	5714.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20222400091	2×100測(cè)試/盒	5142.6000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	癌抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20222400091	2×50測(cè)試/盒	2857.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	癌抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20222400091	1×50測(cè)試/盒	1563.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	癌抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20222400091	1×100測(cè)試/盒	4320.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	癌抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20222400091	1×100測(cè)試/盒	2857.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	癌抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20222400091	1×100測(cè)試/盒	2857.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	癌抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20222400091	1×50測(cè)試/盒	1563.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	癌抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	吉械注準(zhǔn)20222400091	2×100測(cè)試\|盒	6171.1200

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