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一次性使用埋線包

國產 有效 注冊
產品名稱:

一次性使用埋線包

注冊(備案)號:

蘇械注準20202200827

注冊人住所:

揚州市頭橋鎮(zhèn)紅平村紅九組1

批準(備案)日期:

2024-03-20

有效期至:

2025-07-06

結構及組成:

一次性使用埋線包由基本配置一次性使用埋線針、檢查手套和選用配置紗布疊片、塑料鑷子、創(chuàng)口貼、棉球、碘伏棉球、包布、方盤組成。一次性使用埋線針應采用符合GB/T18457-2015中規(guī)定的材料制成;紗布疊片應采用YY0331-2006的醫(yī)用脫脂棉紗布制成;棉球采用符合YY/T0330-2015規(guī)定的醫(yī)用脫脂棉制成;碘伏棉球的碘伏液應采用符合GB/T26328-2010含碘消毒劑衛(wèi)生標準的產品制成;包布采用符合FZ/T64005-2011衛(wèi)生用薄型非織造布制成;塑料鑷子應采用符合YY/T0114-2008規(guī)定的聚乙烯材料制成;檢查手套應采用符合GB10213-2006中規(guī)定的材料制成;方盤采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯片材制成。該產品經環(huán)氧乙烷滅菌。產品應無菌。

適用范圍:

供人體穴位埋線用。

變更情況:

2024-03-20注冊人住所變更 由“揚州市頭橋鎮(zhèn)立新橋”變更為“揚州市頭橋鎮(zhèn)紅平村紅九組1”生產地址變更 由“揚州市頭橋鎮(zhèn)立新橋”變更為“揚州市頭橋鎮(zhèn)紅平村紅九組1”

生產地址:

揚州市頭橋鎮(zhèn)紅平村紅九組1

管理類別:

備注:

本文件與“蘇械注準20202200827”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
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