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產(chǎn)品名稱：

一次性使用埋線包

注冊人名稱：

江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182150356

注冊人住所：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用埋線包由一次性使用埋線針、創(chuàng)口貼組成,選配:一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用薄膜手套、紗布疊片、塑料鑷子、棉球、碘伏棉球、托盤、包布。一次性使用埋線針的針管、襯芯采用符合GB/T18457-2015中06Cr19Ni10奧氏體不銹鋼材料制成;襯芯座、針座、保護(hù)套采用符合YY/T0242-2007規(guī)定的醫(yī)用聚丙烯專用料制成;一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套采用符合GB10213-2006中規(guī)定的天然橡膠膠乳制成;紗布疊片采用符合YY0331-2006中規(guī)定的醫(yī)用脫脂紗布制成;棉球采用符合YY/T0

適用范圍：

臨床供人體穴位埋線用

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2150183號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040127號。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園

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