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4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20222060848

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

批準(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2027-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由4K熒光攝像系統(tǒng)主機（4KIR321、4KIR320、4KIR311、4KIR310）和4K熒光攝像頭（4KIR320C、4KIR310C、4KIR300C）、物鏡組成，物鏡可選配。

適用范圍：

預期與醫(yī)用內(nèi)窺鏡、熒光造影劑吲哚菁綠（ICG）配合使用，適用于在微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)中提供實時的可見光影像及近紅外熒光影像。

變更情況：

2023-12-27生產(chǎn)地址變更由“蘇州工業(yè)園區(qū)中田巷8號201室, 蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號”變更為“蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)青丘街2號

型號規(guī)格：

4KIR01、4KIR02、4KIR03、4KIR04、4KIR05、4KIR06、4KIR07、4KIR08、4KIR09、4KIR10、4KIR11、4KIR12

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準20222060848”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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