互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20222062052
湖南省湘潭市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓426室21號
2022-11-09
2027-11-08
4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)由攝像光源一體機(jī)、內(nèi)窺鏡攝像頭和導(dǎo)光束組成。
與醫(yī)用內(nèi)窺鏡、熒光造影劑吲哚菁綠(ICG)配合使用,適用于在微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)中提供照明及實時的可見光影像和近紅外熒光影像。
變更時間:2023-02-01n變更內(nèi)容:1、變更申請人住所由“湖南省湘潭市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓426室21號”變更為“湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓20層2019室”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省湘潭市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓605室”變更為“湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路 31 號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心9號樓3層”。
湖南省湘潭市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓605室
FGS-N、FGS-R、FGS-F、FGS-M、FGS-T、FGS-G。
第二類
4K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20222060707/顯微智能科技(湖南)有限公司 有效期至:2027-04-214K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20222062079/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2027-12-264K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
湘械注準(zhǔn)20232060030/博視曼(長沙)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-01-174K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
粵械注準(zhǔn)20212060046/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-01-114K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
鄂械注準(zhǔn)20222064075/武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-11-244K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
贛械注準(zhǔn)20232060149/南昌沃克醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-06-204K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20222060848/新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司 有效期至:2027-03-084K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
魯械注準(zhǔn)20242060604/青島海信醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 有效期至:2029-05-164K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
魯械注準(zhǔn)20232060668/山東顯微智能科技有限公司 有效期至:2028-07-224K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20242061901/徐州史克斯光電科技有限公司 有效期至:2029-09-224K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
浙械注準(zhǔn)20242061905/浙江之科立上醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-10-204K內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20242062017/新光維醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司 有效期至:2029-10-20