互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20242400982
廣州市黃埔區(qū)香山路19號(hào)4棟2號(hào)樓第10層
2024-07-23
2029-07-22
磁珠試劑:包被FDP單克隆抗體(小鼠)的磁微球,保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300。反應(yīng)試劑2:標(biāo)記吖啶酯的FDP單克隆抗體(小鼠),保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:ProClin300。纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品1(凍干粉,選配):由FDP抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品;纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品2(凍干粉,選配):由FDP抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品;纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品1(凍干粉,選配):由FDP抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品;纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物質(zhì)控品2(凍干粉,選配):由FDP抗原、蛋白穩(wěn)定劑、ProClin 300、Tris緩沖液組成,為凍干品;
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的含量,臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進(jìn)相關(guān)疾病的輔助診斷。
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào)生產(chǎn)樓109、生產(chǎn)樓110、科研生產(chǎn)綜合大樓第10層
25測(cè)試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個(gè)水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個(gè)水平):1mL×2瓶 50測(cè)試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個(gè)水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個(gè)水平):1mL×2瓶 100測(cè)試/盒,校準(zhǔn)品(選配):校準(zhǔn)品(2個(gè)水平):1mL×2瓶,質(zhì)控品(選配):質(zhì)控品(2個(gè)水平):1mL×2瓶
本試劑盒2℃~8℃保存,貯藏時(shí)試劑密封直立放置,有效期12個(gè)月。 本試劑在開啟使用后,貯藏于儀器試劑倉(2℃~8℃),有效期30天;或者將試劑蓋好瓶蓋,置于2℃~8℃冰箱儲(chǔ)存,有效期30天。校準(zhǔn)品及質(zhì)控品復(fù)溶后,-20℃±5℃儲(chǔ)存,有效期30天,僅可凍融1次。
Ⅱ
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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20232400568/品峰(深圳)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-04-05纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20222401128/廣州科方生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2027-08-10纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20232401477/深圳上泰生物工程有限公司 有效期至:2028-09-05纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
粵械注準(zhǔn)20242401693/瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司 有效期至:2029-12-18