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纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20222401128

注冊人住所:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-08-11

有效期至:

2027-08-10

結(jié)構(gòu)及組成:

M試劑:包被FDP抗體(小鼠,單克?。┑拇胖?、蛋白穩(wěn)定劑(牛血清白蛋白)、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300;rnR試劑:吖啶鹽標(biāo)記的FDP抗體(小鼠,單克隆)結(jié)合物、蛋白穩(wěn)定劑(牛血清白蛋白)、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300。rn校準(zhǔn)品(選配):天然FDP抗原、蛋白穩(wěn)定劑(牛血清白蛋白)、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300;由三個不同濃度水平的校準(zhǔn)品組成,其中零濃度校準(zhǔn)品不含F(xiàn)DP抗原,各點濃度值見校準(zhǔn)品標(biāo)簽。rn質(zhì)控品(選配):天然FDP抗原、蛋白穩(wěn)定劑(牛血清白蛋白)、Tris緩沖液、防腐劑:Proclin300,由兩個不同濃度水平的質(zhì)控品組成,各點靶值及允許范圍見質(zhì)控品標(biāo)簽。

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)的含量。臨床上主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進(jìn)相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層;廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B3棟第五層501室;廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟701室

型號規(guī)格:

試劑盒共4種規(guī)格,分別為: 25測試/盒(M試劑:1.5mL、R試劑:1.5mL)、50測試/盒(M試劑:3.0mL、R試劑:3.0mL)、100測試/盒(M試劑:6.0mL、R試劑:6.0mL)、200測試/盒(M試劑:12.0mL、R試劑:12.0mL);校準(zhǔn)品(可選購)規(guī)格為1.5mL/盒(3×0.5mL)、3.0mL/盒(3×1mL);質(zhì)控品(可選購)規(guī)格為1.0mL/盒(2×0.5mL)、2.0mL/盒(2×1mL)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒在2~8℃密封儲存,有效期為12個月。試劑開封后在2~8℃可以儲存30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后在2~8℃可以儲存2天,在-20±5℃可以儲存30天(僅可凍融一次)。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222401128 200測試/盒(M試劑:12.0mL、R試劑:24.0mL、R1試劑:20.0mL) 10000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222401128 50測試/盒(M試劑:3.0mL、R試劑:6.0mL、R1試劑:5.0mL) 2500.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222401128 100測試/盒(M試劑:6.0mL、R試劑:12.0mL、R1試劑:10.0mL); 5000.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222401128 100測試|盒(M試劑:6.0mL、R試劑:12.0mL、R1試劑:10.0mL); 5000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222401128 50測試|盒(M試劑:3.0mL、R試劑:6.0mL、R1試劑:5.0mL); 2500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222401128 200測試|盒(M試劑:12.0mL、R試劑:24.0mL、R1試劑:20.0mL); 10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222401128 100測試|盒 5000.0000
江西省+動態(tài)第56批 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑 盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222401128 100測試|盒 7500.0000
江西省+動態(tài)第56批 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑 盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222401128 100測試|盒 6500.0000
江西省+動態(tài)第56批 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)測定試劑 盒(化學(xué)發(fā)光法) 粵械注準(zhǔn)20222401128 100測試|盒 5000.0000