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血液分離系統(tǒng)Apheresis System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

血液分離系統(tǒng)Apheresis System

注冊(cè)人名稱：

泰爾茂比司特（北愛爾蘭）有限公司Terumo BCT Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183101859

注冊(cè)人住所：

Old Belfast Road, Millbrook Larne, BT40 2SH, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-06

有效期至：

2028-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

主機(jī)（型號(hào) Spectra Optia）：控制面板、回輸泵、抗凝劑泵、采血泵、置換/采集泵、血漿泵、離心倉(cāng)（離心機(jī)和分離盤）、分離盤（標(biāo)準(zhǔn)分離盤和IDL分離盤）、感應(yīng)器/探測(cè)器、報(bào)警裝置為主要部件。泵的型號(hào)均為PITTMAN LO-COG，離心機(jī)型號(hào)MOOG BN34-45AG-04CH。此次注冊(cè)不包括與血液分離系統(tǒng)配套使用的一次性組件。

適用范圍：

Spectra Optia 血液分離系統(tǒng)是一種血液成分分離設(shè)備，臨床上配套相應(yīng)耗材用于進(jìn)行血液分離?？捎孟到y(tǒng)執(zhí)行治療性血漿置換（TPE）、單個(gè)核細(xì)胞采集（MNC）、紅細(xì)胞置換/移除（RBCX）、白細(xì)胞去除（WBCD）、血小板去除（PLTD）和連續(xù)單個(gè)核細(xì)胞采集（CMNC）程序。

代理公司：

泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路211號(hào)302室-313、315

生產(chǎn)地址：

10811 W. Collins Avenue Lakewood, Colorado 80215 USA

型號(hào)規(guī)格：

Spectra Optia

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183451859

產(chǎn)品圖片

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