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血液分離系統(tǒng)Apheresis System

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

血液分離系統(tǒng)Apheresis System

注冊(cè)人名稱：

Terumo BCT Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183451859

注冊(cè)人住所：

Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

控制面板、回輸泵、抗凝劑泵、采血泵、置換泵、離心艙(離心機(jī)和分離盤)、分離盤、感應(yīng)器/探測(cè)器、報(bào)警裝置為主要部件。泵的型號(hào)均為PITTMAN LO-COG,離心機(jī)型號(hào)MOOG BN34-45AG-04CH。此次注冊(cè)不包括與血液分離系統(tǒng)配套使用的一次性組件。

適用范圍：

Spectra Optia是一種血液成分分離設(shè)備,臨床上用于進(jìn)行血液分離?？捎孟到y(tǒng)執(zhí)行單核細(xì)胞采集(MNC)和紅細(xì)胞置換/移除程序(RBCX)。

代理公司：

泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路6號(hào)外高橋大廈816室

生產(chǎn)地址：

Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT40 2SH, United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

Spectra Optia

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